РК МИ (МТ)-0№025184

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025184

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025184

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный для терапевтического применения Motus в вариантах исполнения Motus AY; Motus AX

Торговое название каз

Motus терапиялық қолдануға арналған лазерлік аппараты: орындау нұсқалары Motus AY; Motus AX

Назначение

предназначен для удаления волос, лечения сосудистых и доброкачественных пигментных поражений, омоложения кожи и лечения онихомикоза

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Motus AX - оснащен лазером Alexandrite 755 нм – это лазер высокой мощности для эффективного удаления волос и лечения пигментных поражений. Длина волны 755 нм. Motus AY - оснащен двумя лазерами: 1) Alexandrite 755 нм – это лазер высокой мощности для эффективного удаления волос и лечения пигментных поражений. Длина волны 755 нм. 2) Nd:YAG 1064 нм - это лазер высокой мощности для эффективного удаления волос, лечения сосудистых поражений и омоложения всех типов кожи. Длина волны 1064 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Motus AX-Alexandrite 755 нм лазерімен жабдықталған-бұл түктерді тиімді кетіруге және пигментті зақымдануды емдеуге арналған жоғары қуатты лазер. Толқын ұзындығы 755 нм. Motus AY-екі лазермен жабдықталған: 1) Alexandrite 755 нм – түктерді тиімді кетіруге және пигментті зақымдануды емдеуге арналған жоғары қуатты лазер. Толқын ұзындығы 755 нм. 2) Nd:YAG 1064 нм - түктерді тиімді кетіруге, тамырдың зақымдануын емдеуге және терінің барлық түрлерін жасартуға арналған жоғары қуатты лазер. Толқын ұзындығы 1064 нм.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -10°C до 50°C, влажность при транспортировки от 10% до 90%, атмосферное давление от 700 до 1060 Па.

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.