РК МИ (МТ)-0№025183

РК МИ (МТ)-0№025183

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025183
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для цитоплазмафереза MCS+
Торговое название каз
Цитоплазмаферезге арналған MCS+ аппараты
Назначение
Используется для проведения общего афереза — селективного извлечения из крови и сбора одного или нескольких отдельных компонентов крови
Область применения
Гематология, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технологическая функции и портативная конструкциюя MCS+. : • Съемная карта протокола: позволяет оператору переходить от одной процедуры сбора MCS+ к другой без привлечения дополнительных технических служб. Использовать данную систему, обновлять протокол сбора легко. Установите новую карту протокола MCS+ при изменении процедуры MCS+. • Большая интерактивная панель управления: обеспечивает обратную связь и своевременное предоставление справочных данных. • Гемокалькулятор: неотъемлемая часть функции MCS+, рассчитывает обработанные объемы на основании индивидуальных особенностей донора/пациента и целевого выхода продукта. • Функция гемообновления: позволяет оператору просматривать обновленную статистику в любой момент во время процедуры MCS+. • Адаптер держателя центрифуги: позволяет оператору использовать широкий спектр одноразовых комплектов, содержащих либо чашу Латама Haemonetics, либо чашу Haemonetics, формованную с раздувом. • Самозаполняемые насосы (включая насос перекачки): способствуют лучшему управлению процедурой сбора. • Усовершенствованные оптические датчики, включая датчик поступления антикоагулянта, который производит подсчет капель и следит за потоком раствора антикоагулянта.
Краткая техническая характеристика каз
Технологиялық функциялар және портативті конструкция MCS+. : * Алынбалы Протокол картасы: операторға біреуінен өтуге мүмкіндік береді қосымша техникалық қызметтерді тартпай-ақ MCS + - ті басқасына жинау процедуралары. Бұл жүйені пайдалану, жинау хаттамасын жаңарту оңай. Жаңа MCS + Протокол картасын орнатыңыз MCS + процедурасын өзгерту кезінде. * Үлкен интерактивті Басқару тақтасы: кері байланыс және анықтамалық мәліметтерді уақтылы ұсыну. * Гемокалькулятор: MCS + функциясының ажырамас бөлігі, есептейді жеке ерекшеліктер негізінде өңделген көлемдер донор / пациент және өнімнің мақсатты шығуы. * Gem жаңарту функциясы: оператор жаңартылған көруге мүмкіндік береді MCS+процедурасы кезінде кез-келген уақытта статистика. * Центрифуга ұстағыш адаптері: операторға кең ауқымды пайдалануға мүмкіндік береді Латама haemonetics тостағаны немесе Haemonetics тостағаны бар бір реттік жиынтықтар, формованную с раздувом. * Өзін-өзі толтыру сорғылар (сорғы қоса алғанда): ықпал жинау рәсімін жақсы басқару. • Антикоагулянтты қабылдау датчигін қоса алғанда, жетілдірілген оптикалық датчиктер, ол тамшыларды есептейді және антикоагулянт ерітіндісінің ағынын бақылайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -20 до +50 °C Влажность от 8 до 80 %, без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
300540 Система афереза Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы).