РК МИ (ИМН)-0№025181

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025181

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор из 3 пробирок для забора крови Cellular Matrix BCT-HA Kit для приготовления аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами и гиалуроновой кислотой

Торговое название каз

Тромбоциттер мен гиалурон қышқылына бай аутологиялық плазманы дайындау үшін қан алуға арналған 3 пробиркадан тұратын Cellular Matrix BCT-HA Kit жинағы

Назначение

Предназначен для внутрисуставной инъекции с целью симптоматического лечения суставной боли и улучшения подвижности, а также для внутрикожной инъекции с целью проведения процедуры клеточного увлажнения и регенерации кожи лица и тела. Предназначен для использования только медицинскими работниками.

Область применения

Дерматология, пластическая хирургия, ортопедия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор BCT-HA состоит из стерильных и непирогенных пробирок, предназначенных для приготовления аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами (PRP), в сочетании с гиалуроновой кислотой (ГК). Каждый набор содержит 3 пробирки BСT в независимых блистерах. Состав: Пробирка BCT-HA находится под вакуумом, что позволяет собрать 4 мл крови и содержит: • 2 мл геля гиалуроновой кислоты (20 мг / мл, 40 мг на пробирку) в фосфатном буфере (хлорид натрия, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид калия и вода для инъекций). Несшитая гиалуроновая кислота получена в результате бактериальной ферментации • 3 г геля для сепарации клеток • 0,6 мл антикоагулянта (цитрат натрия 4%) Пробирка BCT-HA предназначена только для одноразового использования и предназначена для использования со стерильным и одноразовым материалом для забора крови. Мы рекомендуем использовать иглу-бабочку 21G с трубкой и держателем для сбора крови, чтобы обеспечить мягкий приток крови для заполнения пробирки. Принадлежности для забора крови поставляются отдельно в комплекте принадлежностей (см.: BCA-SET3).

Краткая техническая характеристика каз

BCT-HA жинағы гиалурон қышқылымен (ГҚ) үйлесімде тромбоциттерге (PRP) бай аутологиялық плазманы дайындауға арналған стерильді және пирогенді емес пробиркалардан тұрады. Әр жинақ жеке блистердегі ВСТ 3 пробиркасын қамтиды. Құрамы: BCT-HA пробиркасы вакуумда болады, ол 4 мл қан жинауға мүмкіндік береді және құрамында: • 2 мл гиалурон қышқылы гелі (20 мг / мл, 40 мг пробиркаға) фосфаттық буферде (натрий хлориді, калий гидрофосфаты, калий дигидрофосфаты, калий хлориді және инъекцияға арналған су). Тігілмеген гиалурон қышқылы бактериялық ферментация нәтижесінде алынды • жасушаларды сепарациялауға арналған 3 г гель • 0,6 мл антикоагулянт (4% натрий цитраты) BCT-HA пробиркасы тек бір рет қолдануға және қан алуға арналған стерильді және бір реттік материалмен пайдалануға арналған. Пробирканы толтыру үшін жеңіл қан ағынын қамтамасыз ету үшін түтігі бар 21G көбелек-инені және қан жинауға арналған ұстағышты пайдалануды ұсынамыз. Қан алуға арналған керек-жарақ керек-жарақ жиынтығымен бөлек жеткізіледі (қараңыз: BCA-SET3).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°С до 30°С, вдали от влажности.