РК МИ (in vitro)-0№027256

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027256

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пробирка вакуумная «ReLife» с цитратом натрия и разделительным гелем

Торговое название каз

Натрий цитраты мен бөлгіш гелі бар «ReLife» вакуумдық пробиркасы

Назначение

Предназначена для получения тромбоцитарной аутоплазмы крови с целью лечения, восстановления и профилактики воспалительных и дегенеративных процессов мягких тканей (кожи, слизистой оболочки) при процедуре плазмотерапии.

Область применения

Терапия, Косметология, Гинекология, Травматология, Стоматология, Урология,Офтальмология,Хирургия,Ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой пробирку из медицинского пластика с вакуумом внутри. Внутри пробирки раствор цитрата натрия, в нижней части - разделительный гель. Пробирка имеет объем 8мл. герметично закрыта резиновой пробкой, сверху пробки надет пластиковый колпачок, верхняя часть колпачка снабжена отверстием. Пробирка предназначена для получения плазмы крови, очищенной от эритроцитов и лейкоцитов, с сохранением свободных тромбоцитов в ней. Из клеток крови должны присутствовать только тромбоциты в концентрации не менее 100 000 -50 000/мкл. Цитрат натрия - это антикоагулянт, предотвращающий свертывание крови. Разделительный гель отделяет эритроциты и лейкоциты, создавая необходимую терапевтическую концентрацию тромбоцитов в плазме. Также он дополнительно фильтрует низкомолекулярные жирные кислоты и холестерин, пропуская аминокислоты, витамины, электролиты и гормоны. В результате центрифугирования должно получаться от 3,5 до 4,5 мл (в зависимости от показателя гематокрита у пациента) плазмы с неизмененным относительно исходного биохимическим составом

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым ішінде вакуумы бар медициналық пластиктен жасалған пробирка болып табылады. Пробирканың ішінде натрий цитратының ерітіндісі, төменгі бөлігінде бөлгіш гелі бар. Пробирканың көлемі 8мл. Резеңке тығынмен герметикалық жабылған, тығынның үстіне пластикалық қалпақша салынған, қалпақтың жоғарғы жағы тесікпен жабдықталған. Пробирка эритроциттер мен лейкоциттерден тазартылған, ондағы бос тромбоциттерді сақтай отырып, қан плазмасын алуға арналған. Қан жасушаларынан концентрациясы 100 000 -50 000/мкл кем емес тромбоциттер болуы керек. Натрий цитраты - қанның ұюына жол бермейтін антикоагулянт. Бөлгіш гель эритроциттер мен лейкоциттерді бөліп, плазмадағы тромбоциттердің қажетті емдік концентрациясын жасайды. Сондай-ақ, ол аминқышқылдары, дәрумендер, электролиттер мен гормондардың өтуіне мүмкіндік беру арқылы төмен молекулалы май қышқылдары мен холестеринді одан әрі сүзеді. Центрифугалау нәтижесінде бастапқы биохимиялық құрамы өзгермеген плазма 3,5-тен 4,5 мл-ге дейін (пациенттің гематокрит көрсеткішіне байланысты) алынуы керек

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре от 4 до 25°C. Хранение пробирки при температуре 0°C или ниже может привести к поломке вакуумной пробирки.