РК МИ (ИМН)-0№025179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025179
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла для орошения зубов в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Тістерді сулауға арналған ине түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Игла для орошения зубов используется для удаления мусора из полости рта.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла для орошения зубов состоит из трубки иглы (из нержавеющей стали или никель-титанового материала), прокладки и втулки иглы. Это пассивный продукт для полоскания рта. Это одноразовое нестерильное устройство. Втулка иглы изготовлена из ПП. Трубка иглы изготовлена из нержавеющей стали 304 или сплава нитинола. Прокладка изготовлена из резины. Цвет иглы для ирригации зубов используется как символ внешнего диаметра трубки иглы. Цвет иглодержателя соответствует требованиям стандарта.
Краткая техническая характеристика каз
Тістерді сулауға арналған ине ине түтігінен (тот баспайтын болаттан немесе никель-титан материалынан жасалған), төсемнен және ине қондырғысынан тұрады. Ауызды шаюға арналған пассивті өнім. Бұл бір рет қолданылатын, стерильді емес құрылғы. Ине төлкесі ПП жасалған. Ине түтігі 304 тот баспайтын болаттан немесе нитинол қорытпасынан жасалған. Төсеме резеңкеден жасалған. Тісті сулауға арналған иненің түсі ине түтігінің сыртқы диаметрінің белгісі ретінде пайдаланылады. Ине ұстағышының түсі стандартқа сәйкес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство следует хранить в чистом помещении с относительной влажностью не более 80% и хорошей вентиляцией, где отсутствуют агрессивные газы.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314877 | Игла тупая для промывания корневого канала | Тонкий полый трубчатый металлический инструмент с тупым кончиком, разработанный специально для промывания корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры. Изделие, иногда называемое канюлей для промывания корневого канала, как правило, присоединяется к стоматологическому шприцу (не относящемуся к данному виду), наполненному раствором для очищения корневых каналов. Может быть изогнутым или прямым, с вентилируемым сбоку кончиком или тупым кончиком с открытым концом. Это изделие для одноразового использования. |