РК-ИМН-5№016925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016925

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016925

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Торакальный катетер: прямой, угловой, с трокаром; размеры (ch):12;16;20;24;28;32;36;40, длиной (mm): 225; 390; 520

Торговое название каз

Торакальді катетер: түзу, бұрыштық, трокарымен; өлшемдері (ch): 12; 16; 20; 24; 28; 32; 36; 40, ұзындығы (mm): 225; 390; 520

Назначение

Торакальный катетер разработан для отвода воздуха и/или жидкостей из плевральной и/или медиастинальной полости грудной клетки.

Область применения

Торакальная хирургия, для интраоперационного дренирования плевральной полости в торакальной и кардиохирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачное для облегчения отслеживания. Рентгенконтрастная линия для размещения. Гибкие стенки трубок обеспечивают защиту поверхностей тканей/трубок от протеканий. Не травматичный, открытый, дистальный кончик. Поперечные ушки для предотвращения аспирации тканей. Сантиметровые отметки глубины. Трубки обеспечивают доставку жидкости.

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір, бақылауды жеңілдету үшін. Рентгенконтрастылы жолақ орналастыру үшін. Түтіктің илімелі қабырғалары тіндердің/түтіктердің беткейлерін ағып кетуден қорғайды. Жарақаттамайды, ашық, дистальді ұшы бар. Көлденең құлақшалары тіндер аспирациясын болдырмау үшін. Сантиметрлік тереңдік белгілері. Түтіктер сұйықтық жеткізілуін қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
940617	Катетер для плевральной полости	Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.