РК-ИМН-5№016574

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016574

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер баллонный коронарный Hoper, диаметром (мм): 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; длиной (мм): 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 26, 30

Торговое название каз

Hoper баллондық коронарлық катетері, диаметрі (мм): 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0; ұзындығы (мм): 9, 11,12, 14, 16, 17,18, 20, 22,23,24, 26, 30

Назначение

для баллонной дилатации коронарной артерии в целях улучшения перфузии миокарда, для расширения просвета после поставки баллонных расширяющихся стентов

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер баллонный коронарный Hoper быстрой смены обеспечивает необходимую проходимость и контроль при поражении различной степени сложности. Материал баллонной части - Нейлон 12. Гидрофильное покрытие дистальной части катетера. Наличие 2 утопленных рентгеноконтрастных маркеров. Мозаичная структура маркера улучшает проходимость, уменьшая сопротивление. Совместимость с проводником - 0.014” (0,36мм) и проводниковым катетером 5F (0,056”), длина катетера - 135 см, минимальный рабочий профиль - 0.025”. Дистальный шафт 2,8F, проксимальный шафт 2,3F. Мягкий конусовидный кончик минимизирует количество сосудистых повреждений. Номинальное давление 8 атм для диаметра 1,5-3,0мм, 6 атм для диаметра 3,5-4,0мм. Давление разрыва 16 атм для диаметра 1,5-3,5мм, 14 атм для диаметра 4,0мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жылдам ауыстырылатын Hoper баллондық коронарлық катетері қажетті өткізгіштікті және түрлі дәрежедегі қиындығы бар зақымдану кезінде бақылауды қамтамасыз етеді. Баллонды бөліктің материалы - Нейлон 12. Катетердің дистальды бөлігінің гидрофильді жабыны. 2 батырылған рентген контрастылы маркердің болуы. Маркердің өрнекті құрылымы кедергіні азайтып, өткізгіштікті жақсартады. Өткізгішпен - 0.014” (0,36мм) және өткізгіш катетермен 5F (0,056”) үйлесімділігі, катетер ұзындығы - 135 см, ең төменгі жұмыс профилі - 0.025”. Дистальді шафт 2,8F, проксимальді шафт 2,3F. Жұмсақ конус тәріздес ұшы тамыр зақымдалуын азайтады. Көрсетілген қысым 8 атм диаметрі 1,5-3,0мм үшін, 6 атм диаметрі 3,5-4,0мм үшін. Жарылу қысымы 16 атм диаметрі 1,5-3,5мм үшін, 14 атм диаметр 4,0мм үшін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения