РК МИ (in vitro)-0№025201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями

Торговое название каз

HistoStar биологиялық тіндерге парафин құюға арналған станция, керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор Thermo Scientific HistoStar представляет собой эргономичную систему для заливки образцов тканей парафином и изготовления стандартного парафинового блока, готового к резке на микротоме.

Область применения

HistoStar применяется для диагностики in vitro в лабораториях патологической анатомии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики системы Физические характеристики Высота (с закрытыми дверцами)- 430 мм, 17 дюймов Высота (с открытыми дверцами)- 670 мм, 26½ д. Ширина- 650 мм, 25½ д. Глубина- 587 мм, 23 д. Вес (без парафина)- 25 кг, 55 фунтов Вес (с парафином)- 35 кг, 77 фунтов Электрические характеристики Напряжение - 100 – 120 В~ / 220 – 240 В~ Частота- 50 / 60 Гц Мощность- 700 ВА Предохранители- 2 x T10AH

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе сипаттамалары Физикалық сипаттамалары Биіктігі (жабық есікшелермен)- 430 мм, 17 дюйм. Биіктігі ( ашық есікшелермен)- 670 мм, 26? д. Ені - 650 мм, 25? д. Ұзындығы - 587 мм, 23 д. Салмағы (парафинсіз)- 25 кг, 55 фунт Салмағы (парафинмен)- 35 кг, 77 фунт Электр сипаттамалары Кернеуі - 100 – 120 В~ / 220 – 240 В~ Жиілігі - 50 / 60 Гц Қуаты - 700 ВА Сақтандырғыштар - 2 x T10AH

Комментарий к сроку хранения

От +15 °C до +30 °C Выход за пределы указанного температурного диапазона может повлечь за собой снижение производительности оборудования.

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.