РК МИ (МТ)-0№027462

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027462

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Излучающий обогреватель для новорожденных Babyroo TN300

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған Babyroo TN300 сәулелі жылытқышы

Назначение

Излучающий обогреватель для новорожденных Babyroo TN300 представляет собой инфракрасный обогреватель для открытых систем для выхаживания новорожденных, обеспечивающий контролируемый нагрев и регуляцию температуры кожи новорожденных и младенцев. Дополнительный встроенный реанимационный модуль обеспечивает экстренную поддержку дыхания под управлением врача и включает функцию аспирации. Кроме того, устройство имеет функцию взвешивания (опция) и пульсоксиметрии (опция) для новорожденных и младенцев. Устройство предназначено для пациентов с массой тела до 10 кг.

Область применения

Неонаталогия, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Управление инфракрасным обогревателем: Диапазон настройки Выкл., от 10 до 100 % с шагом 10 %. Предварительный прогрев 100 % за 3 минуты; 60 % в течение 11,5 минут; 30 % до изменения значения параметра. Управление по температуре кожи: Диапазон измерения От 13 до 43 °C; Точность измерения (датчик) ±0,1 °C; Точность измерения (вся измерительная система) ±0,3 °C ; Диапазон настройки от 34 до 38 °C, шаг 0,1 °C. >37 °C, после подтверждения. Управление нагревателем матраса (опция): Диапазон настройки Выкл., от 30 до 38,5 °C, AUTO с шагом 0,1 °C; <36 °C, после подтверждения; >38 °C, после подтверждения. Весы: Пределы измерения (включая нагрузку при обнулении): От 200 до 15 000 г. Диапазон индикации От -300 до 15090 г. Погрешность измерения от 0 до 5000 г ± 5 г; >5000 г: ± 10 г. Реанимационный модуль (опция): Расход газа логического контура ≤13 л/мин; Мертвое пространство: 3,4 мл с дыхательным контуром AutoBreath MU10841 и 6,0 мл с дыхательным контуром MP00310 с Т-образным тройником. Концентрация кислорода на устройствах с газосмесителем; регулируется от 21 до 100 % О2 ± 5 % от полной шкалы для основного и дополнительного выходного порта пациента. Основной выходной порт пациента: Предельное давление в дыхательных путях: регулируется оператором от 0 до 40 смH2O, ± 5 смH2O, положение форсированного изменения у деления 30 смH2O. Диапазон регулировки скорости потока 0–15 л/мин ± 3 % от полной шкалы. Фиксированный предел давления в дыхательных путях 50 ± 5 смH2O. Клапан сброса давления на вдохе ≥–3 смH2O. Дополнительный выходной порт пациента: Диапазон регулировки скорости потока 0–15 л/мин ± 3 % о полной шкалы или ± 10 % от установленного значения, в зависимости от того, что больше. Фиксированный предел давления в дыхательных путях 75 ± 7,5 смH2O. AutoBreath (если установлен): Соотношение вдох:выдох. Фиксированное внутренними настройками на номинальном значении 1:2 (от 1:1,6 до 1:2,4) (не регулируется). Регулируемое положительное давление в конце выдоха: <2 смH2O при 5 л/мин и минимальной настройке регулятора PEEP; ≤4 смH2O при 10 л/мин и минимальной настройке регулятора PEEP; >14 смH2O при 15 л/мин и максимальной настройке регулятора PEEP; Регулируемый диапазон частоты дыхания От 18 до 60 /мин ± 10 % от установленного значения Аспирация: Контур аспирации с регулируемым аспирационным давлением от 0 до –150 ммHg. Пульсоксиметрия SpO2 (опция): SpO2: диапазон От 1 до 100 %. точность От 70 до 100 % ± 3 знака, разрешение 1 %; Частота пульса: диапазон От 25 до 239 уд./мин.; разрешение 1 уд./мин. Перфузия: диапазон От 0,02 до 20 %

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелі жылытқышты басқару: параметр ауқымы Өшірулі, 10% қадаммен 10-100%. 3 минут ішінде 100% алдын ала қыздырыңыз; 60% 11,5 минут ішінде; Параметр мәнін өзгерту алдында 30%. Терінің температурасын бақылау: Өлшеу диапазоны 13 - 43 °C; Өлшеу дәлдігі (датчигі) ±0,1 °C; Өлшеу дәлдігі (бүкіл өлшеу жүйесі) ±0,3 °C ; Параметр диапазоны 34-38 °C, қадам 0,1 °C. >37 °C, растаудан кейін. Матрас қыздырғышын басқару (қосымша): Параметр диапазоны Өшірулі, 30 - 38,5 °C, AUTO 0,1 °C қадамдарымен; <36 °C, растаудан кейін; >38 °C, растаудан кейін. Таразылар: Өлшеу шектері (нөлдеу кезіндегі жүктемені қоса алғанда): 200-ден 15 000 г дейін Дисплей диапазоны -300-ден 15 090 г дейін. Өлшеу қатесі 0-ден 5 000 г ± 5 г; >5000 г: ± 10 г Реанимациялық модуль (опция): Логикалық газ шығыны ?13 л/мин; Өлі кеңістік: AutoBreath MU10841 тыныс алу тізбегімен 3,4 мл және MP00310 Т-тәрізді тыныс алу схемасымен 6,0 мл. Газ араластырғышы бар құрылғылардағы оттегі концентрациясы; бастапқы және қайталама емделуші шығыс порттары үшін толық масштабтың 21-ден 100% O2 ± 5% дейін реттеледі. Науқастың негізгі шығыс порты: Тыныс алу жолындағы қысымның шегі: оператор 0-ден 40 смН2О, ± 5 смН2О дейін реттеледі, 30 смН2О бөлінісінде мәжбүрлі түрде өзгерту орны. Ағын жылдамдығын реттеу диапазоны 0–15 л/мин ± толық шкаланың 3%. Тыныс алу жолындағы бекітілген қысым шегі 50 ± 5 смН2О. Тыныс алу қысымын төмендету клапаны ?–3 смН2О. Қосымша емделуші шығыс порты: Ағын жылдамдығын реттеу диапазоны 0–15 л/мин толық шкаланың ±3% немесе орнатылған мәннің ±10%, қайсысы үлкен болса. Тыныс алу жолындағы бекітілген қысым шегі 75 ± 7,5 смН2О. AutoBreath (егер орнатылған болса): дем алу: дем шығару қатынасы. 1:2 номиналды мәні бойынша ішкі бекітілген (1:1,6-дан 1:2,4 дейін) (реттелмейді). Реттелетін оң соңғы тыныс шығару қысымы: 5 л/мин кезінде <2 смН2О және ең аз PEEP реттегішінің параметрі; ?4 cmH2O 10 л/мин және ең аз PEEP реттегішінің параметрі; >14 смН2О 15 л/мин және ең жоғары PEEP басқару параметрі; Тыныс алу жиілігінің реттелетін диапазоны 18-60/мин орнатылған мәннен ± 10%. Сору: 0-ден -150 мм сын.бағ. дейін реттелетін сору қысымы бар сору тізбегі. SpO2 импульстік оксиметриясы (қосымша): SpO2: диапазон 1-ден 100% дейін. дәлдік 70-тен 100% дейін ± 3 цифр, рұқсат 1%; Импульс жиілігі: диапазон 25-тен 239 соққы/минутқа дейін; ажыратымдылығы 1 соққы/мин. Перфузия: диапазон 0,02-20%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от -20 до 60°C; 10 - 95 %, без конденсации