РК МИ (in vitro)-0№025197

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025197

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для заключения препаратов под покровные стекла Clear Vue с принадлежностями

Торговое название каз

Clear Vue жабын шыныларының астына препараттарды жабуға арналған автомат, керек-жарақтарымен

Назначение

ClearVue – это высокопроизводительное, прецизионное приспособление для заклеивания препаратов покровными стеклами, предназначенное для использования в лабораториях операторами, знакомыми с методами заклеивания препаратов покровными стеклами и лабораторным оборудованием

Область применения

ClearVue применяется для диагностики in vitro в лабораторной практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: 500 мм / 19,7 " Ширина: 645 мм / 25,4 " Глубина: 575 мм / 22,6 " Вес: 48 кг / 106 фунтов Электрические характеристики Напряжение: 100 - 240 В переменного тока Частота: 50/60 Гц Мощность (макс): 300 ВА Утечки на землю: <500 мА при 110-120 В переменного тока Предохранители: Т 6.3, 250 V Внутренние батареи: Sealed Lead Acid типа (не сменная).

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: 500 мм / 19,7 " Ені: 645 мм / 25,4 " Тереңдігі 575 мм / 22,6 " Салмағы: 48 кг / 106 фунт Электр сипаттамалары кернеуі: 100 - 240 В айнымалы тоқ Жиілігі: 50/60 Гц Қуаты (макс): 300 ВА Жерге өтуі: 100 - 240 В айнымалы ток кезінде <500 мА Сақтандырғыштар : Т 6.3, 250 V Ішкі батареялар: Sealed Lead Acid типті (ауыспалы емес).

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды для использования по назначению при температуре При температуре от -25 °C до +70 °C, Относительной . влажность воздуха от 10 % до 95 % (без конденсации) Давление воздуха - 500 hPa ... 1060 hPh

код НМИРК	Наименование	Описание
759771	Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения идиопатического гиперэозинофильного синдрома (idiopathic hypereosinophilic syndrome (IHES)) и/или хронической эозинофильной лейкемии (chronic eosinophilic leukaemia (CEL)) методом анализа нуклеиновых кислот. Это миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA) или перестройке гена фактора роста тромбоцитов бета (PDGFRB).