РК МИ (ИМН)-0№025195

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025195

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Корзина для литоэкстракции Trapezoid RX с доставкой по проводнику

Торговое название каз

Өткізгіш бойынша жеткізуі бар Trapezoid RX литоэкстракцияға арналған себет

Назначение

Используется для облегчения удаления желчных камней. После продвижения через эндоскоп в общий желчный проток данное изделие служит в качестве устройства для извлечения камней с возможностью их разрушения, с помощью которого можно удалять целые фрагменты камней.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Корзина состоит из четырех проволочных струн, соединенных на дистальном конце кончиком из стерлингового серебра. Материал проволоки корзины — никель-титановый сплав, а материал дистального кончика — стерлинговое серебро. Никель-титановый сплав более устойчив к деформации при извлечении камней и литотрипсии. Для конструкции кончика корзины было выбрано стерлинговое серебро, чтобы обеспечивать его отсоединение во время литотрипсии в случаях, если изделие будет подвергаться чрезмерной нагрузке. Это обеспечивает «безопасный» режим, при котором, если камень слишком твердый для дробления во время литотрипсии и слишком большой для удаления через сосочек, кончик отсоединяется. Отсоединение кончика приводит к высвобождению камня, при этом корзину можно удалить, не травмируя окружающие ткани, и пациенту не требуется операция по удалению корзины и камня. Диаметр минимального рабочего канала совместимого эндоскопа 3,2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Себет дистальды ұшында стерлингтік күмістен жасалған ұштығымен жалғанған төрт сым ішектен тұрады. Себеттің сым материалы-никель-титан қорытпасы, ал дистальды ұшының материалы — стерлинг күмісі. Никель-титан қорытпасы тастарды алу және литотрипсия кезінде деформацияға төзімді. Себеттің ұшының конструкциясы үшін, егер бұйым шамадан тыс жүктемеге ұшыраса, литотрипсия кезінде оны ажыратуды қамтамасыз ету үшін стерлинг күмісі таңдалды. Бұл "қауіпсіз" режимді қамтамасыз етеді, онда егер тас литотрипсия кезінде ұсақтауға тым қиын болса және бүртіктер арқылы алып тастау үшін тым үлкен болса, ұшы ажыратылады. Ұштың ажырауы тастың шығарылуына әкеледі, бұл ретте себетті қоршаған тіндерге зақым келтірместен алып тастауға болады, ал пациентке себет пен тасты алып тастау операциясы қажет емес. Үйлесімді эндоскоптың ең аз жұмыс арнасының диаметрі 3,2 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте