РК МИ (in vitro)-0№025193

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями

Торговое название каз

Excelsior AS гистологиялық өткізу автоматы, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначено для использования в лабораторных условиях для фиксации, обезвоживания, просветления и инфильтрации парафином гистологических образцов перед заливкой, секционированием и последующей обработкой, и анализом патологоанатомом.

Область применения

Устройство Excelsior AS применяется для диагностики in vitro.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство Excelsior AS представляет собой автоматизированный гистопроцессор закрытого типа. Оно сочетает в себе возможность пользовательского программирования с простым использованием реагентов и управлением. Кассеты с образцами загружаются в устройство в секционные или бессекционные корзины. В секционных корзинах могут одновременно размещаться до 222 кассет, дополнительные аксессуары дозволяют увеличить их число до 300. Электрические характеристики Напряжение в источнике питания 100 - 240 В AC (~) Максимальные колебания напряжения питания не должны превышать ± 10% от номинального напряжения. Частота 50 / 60 Гц Мощность 1300 ВА (максимальная) 300 ВА (обычная) Разъемы интерфейса Дистанционная сигнализация 24 В DC, 3 A макс., рабочий выход без напряжения Внешняя дистанционная сигнализация должна соответствовать стандартам IEC60950 или IEC61010-1. LIMS Серийный номер: RS232 Netmon RJ45

Краткая техническая характеристика каз

Excelsior AS құрылғысы жабық типті автоматтандырылған гистопроцессор болып табылады. Ол жеке бағдарламалау мүмкіндігін реагенттерді қарапайым қолданумен және басқарумен үйлестіреді. Үлгілері бар кассеталар құрылғыға секциялық немесе секциялық емес себеттерге салынады. Секциялық себеттерде бір уақытта 222 кассетаны орналастыруға болады, қосымша аксессуарлар олардың санын 300-ге дейін арттыруға мүмкіндік береді. Электр сипаттамалары қуат көзіндегі кернеу 100-240 В AC (~) қуат кернеуінің максималды ауытқуы номиналды кернеудің ± 10% аспауы керек. Жиілігі 50 / 60 Гц Қуаты 1300 ВА (максималды) 300 ВА (қалыпты) Интерфейс қосқыштары Қашықтықтан дабыл беру 24 В DC, 3 A макс., кернеусіз жұмыс шығысы Сыртқы қашықтан сигнал беру IEC60950 немесе IEC61010-1 стандарттарына сәйкес келуі керек. LIMS сериялық нөмірі: RS232 Netmon RJ45

Комментарий к сроку хранения

От +15 °C до +30 °C Выход за пределы указанного температурного диапазона может повлечь за собой снижение производительности оборудования.

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.