РК МИ (МТ)-0№025191
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025191
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025191
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Фороптер автоматизированный VISUPHOR 500 с принадлежностями
Торговое название каз
VISUPHOR 500 автоматтандырылған фороптер керек-жарақтарымен
Назначение
Автоматизированный фороптер VISUPHOR 500 используется для определения рефракции глаз обследуемого пациента на основе его субъективных ощущений (субъективной рефракции пациента). Прибор оказывает помощь специалистам в области офтальмологии (офтальмологам, оптометристам и оптикам) при определении рецепта на контактные линзы и коррекционные очки.
Наряду с определением значений рефракции, прибор используется для обнаружения аномалий в бинокулярном зрении пациента, например, мышечный баланс, бинокулярный баланс
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
VISUPHOR 500 предлагает следующие функции: • Настройка сферы, цилиндра, призмы • Различные специальные линзы: крестовый цилиндр, палочка Маддокса, красный/зеленый фильтр, поляризационный светофильтр, ... • Автоматическая окклюзия окошка для минимизации адаптации глаза пациента во время смены линзы • Регулировка межзрачкового расстояния • Варьирование рабочего расстояния для ближней области Подробная информация о диапазонах значений, погрешностях Размеры (Ш x В x Г) Цифровой фороптер361 мм x 108 мм x 280 мм Блок подключения 71 мм x 240 мм x 251 мм Вес Цифровой фороптер 4,74 кг Блок подключения 1,88 кг Сетевое напряжение от 100 В до 240 В перем. Тока Частота сети 50/60 Гц Потребляемый ток от 1,0 A до 0,5 A перем. Тока Предохранитель T2.50AH, 250 В Класс защиты 1 Степень защиты IPX0 Тип прибора B (DIN EN 60601-1) Режим эксплуатации Непрерывный режим Bluetooth Класс 1: 100 мВт (20 дБм), 100 м
Краткая техническая характеристика каз
VISUPHOR 500 келесі функцияларды ұсынады: • Сфераны, цилиндрді, призманы баптау • Әртүрлі арнайы линзалар: айқыш цилиндр, Маддокс таяқшасы, қызыл/жасыл сүзгі, поляризацияланған жарықсүзгі, ... • Линзаны ауыстыру кезінде пациенттің көзінің бейімделуін барынша азайтуға арналған автоматты окклюзия терезесі • Қарашық аралық арақашықтықты реттеу • Жақын аумақ үшін жұмыс арақашықтығын түрлендіру Мәндердің диапазондары, қателіктер туралы толық ақпарат Өлшемдері (Е x Б x Т) Сандық фороптер361 мм x 108 мм x 280 мм Қосу блогы 71 мм x 240 мм x 251 мм Салмағы Сандық фороптер 4,74 кг Қосу блогы 1,88 кг Айнымалы тоқтың желілік кернеуі 100 В бастап 240 В дейін Желі жиілігі 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +10 °C до +35 °C Относительная влажность воздуха от 30 % до 90 % Атмосферное давление от 800 мбар до 1060 мбар Прибор запрещается эксплуатировать вблизи горючих смесей анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177501 | Периметр автоматический | Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey). |