РК МИ (МТ)-0№025189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025189

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025189

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностическая ультразвуковая система MX7

Торговое название каз

MX7 диагностикалық ультрадыбыстық жүйесі

Назначение

Данная система предназначена для абдоминальных, гинекологических, акушерских, педиатрических, кардиологических, скелетно-мышечных, сосудистых, неврологических, урологических, интраоперационных, офтальмологических и торакальных исследований, а также исследований малых органов, головного мозга и плевральной полости

Область применения

Гинекология, акушерство, педиатрия, кардиология, урология, неврология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания • Напряжение: 100–240 В перем. Тока • Частота: 50/60 Гц • Входная мощность основного блока: 2,0–1,0 А; входная мощность тележки: 4,4–2,5 А • Напряжение аккумулятора: 14,4 В Размеры и вес • Размеры (Г×Ш×В, ед. измерения: мм): (322±5) × (364±5) × (44±3) • Масса (включая аккумуляторы)

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі • Кернеу: 100-240 В айнымалы ток • Жиілік: 50/60 Гц • Негізгі блоктың кіріс қуаты: 2,0–1,0 А; арбаның кіріс қуаты: 4,4-2,5 А • Аккумулятордың кернеуі: 14,4 В Өлшемдері мен салмағы • Өлшемдері (D ? W ? H, өлшем бірлігі: мм): (322 ± 5) ? (364 ± 5) ? (44 ± 3) • Салмағы (батареяларды қоса)

Комментарий к сроку хранения

В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, влаги, тепла и замораживания месте. Условия хранения: – Температура окружающей среды: -20—55 °C – Относительная влажность 20~95% (без конденсации) – Атмосферное давление: 700—1060 Па

код НМИРК	Наименование	Описание
501163	Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с постоянным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая постоянный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии.