РК МИ (МТ)-0№027254

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Оборудование для гемоадсорбции Future F20

Торговое название каз

Гемоадсорбцияға арналған жабдық Future F20

Назначение

Этот продукт обеспечивает контроль мощности экстракорпорального кровообращения и безопасности для лечения гемоперфузии крови (HP), адсорбции плазмы (PA) и двойной системы молекулярной адсорбции плазмы (DPMAS). Продукт предназначен для применения у взрослых пациентов с весом более 40 кг.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания переменного тока: Входное напряжение переменного тока 100 ~ 240В, 50/60 Гц± 1 Гц Входная мощность ≤350ВА Батарея: Количество батарей: 1 Тип батареи: перезаряжаемая литиевая батарея Номинальное напряжение батареи: постоянный ток 18,5 В Емкость батареи: 8800 мАч Время использования: после полной зарядки время работы кровяного насоса должно составлять не менее 30 минут Время зарядки: для полной зарядки требуется около 6 часов Технические характеристики устройства: Размеры блока 530×670×1560 мм (длина× ширина × высота, без учета инфузионной подставки) Вес (без учета шнура питания) ≈48 кг Версия программного обеспечения: V1.0.2.20211105 Операционная система: Linux+Qt Язык разработки: C++, C, язык ассемблера Инструмент разработки: Qt Creator (инструмент сборки)

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток көзі: Айнымалы токтың кіріс кернеуі 100 ~ 240В, 50/60 Гц± 1 Гц Кіріс қуаты ?350ва Батарея: Батареялар саны: 1 Батарея Түрі: қайта зарядталатын литий батареясы Батареяның номиналды кернеуі: 18,5 в Тұрақты ток Батарея сыйымдылығы: 8800 мАч Пайдалану уақыты: толық зарядталғаннан кейін қан сорғысының жұмыс уақыты кем дегенде 30 минут болуы керек Зарядтау уақыты: толық зарядтау үшін шамамен 6 сағат қажет Құрылғының техникалық сипаттамалары: Блоктың өлшемдері 530?670?1560 мм (ұзындығы? ені ? биіктігі, инфузиялық тұғырды есептемегенде) Салмағы (қуат сымын есептемегенде) ?48 кг Бағдарламалық жасақтама нұсқасы: V1.0.2.20211105 Операциялық жүйе: Linux + Qt Даму тілі: C,, C, құрастыру тілі Әзірлеу құралы: Qt Creator (құрастыру құралы)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Оборудование должно храниться в чистой, сухой и некоррозионной среде. Температура окружающей среды при хранении: -20 ~ 40°C; Влажность окружающей среды при хранении: относительная влажность 10% ~ 95%, без конденсации; Атмосферное давление при хранении: 70 кПа ~ 106 кПа; (5) Избегайте прямых солнечных лучей; Место хранения должно избегать резких изменений в окружающей среде.