РК МИ (in vitro)-0№025188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для окрашивания микропрепаратов Gemini AS с принадлежностями

Торговое название каз

Gemini AS микропрепараттарды бояуға арналған автоматы, керек-жарақтарымен

Назначение

Система Gemini AS предназначена для использования в качестве автоматизированного устройства окрашивания предметных стекол, разработанного для использования в гистологических и цитологических лабораториях для окрашивания тканей или клеточных образцов, зафиксированных на предметных стеклах для микроскопа, с последующим исследованием и диагностикой, которую могут выполнять лаборант или патологоанатом.

Область применения

Автомат для окрашивания микропрепаратов Gemini AS применяется для диагностики in vitro в патологической анатомии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Gemini AS представляет собой размещаемую на столе многофункциональную систему для окрашивания предметных стекол, предназначенную для легкого и эффективного окрашивания большого количества предметных стекол для микроскопов. Будучи сконструированной для повседневного использования в лабораториях, система Gemini AS способна окрашивать различные корзины со стеклами (в каждой может помещаться до 20 предметных стекол) с помощью 26 емкостей для реагентов, 6 станций промывки проточной водой и 5 сухого хранения или дополнительных станций нагрева (доступны только на приборах с нагревом). Технические характеристики прибора Gemini AS: Модель и номер детали С нагревом A81500101 Без нагрева A81500102 Физические характеристики Ширина 720 мм (28? дюйма) Глубина 790 мм (31 дюйм) Высота 888 мм (35 дюймов) Вес 87 кг (192 фунта) Электрические характеристики Напряжение 100-240 В переменного тока (~) Частота 50 / 60 Гц Мощность 300 ВА Плавкие предохранители Предохранитель на входе сетевого питания (2 шт.)

Краткая техническая характеристика каз

Gemini AS жүйесі гистология және цитология зертханаларында микроскоптың слайдтарында бекітілген тіндерді немесе жасуша үлгілерін бояу үшін, содан кейін зертханашы немесе патологоанатом орындай алатын тексеру және диагностикалау үшін арналған слайдты бояуға арналған автоматтандырылған құрылғы ретінде пайдалануға арналған. Gemini AS техникалық сипаттамалары: Үлгі және бөлшек нөмірі Жылытылған A81500101 Суық A81500102 физикалық сипаттамалары Ені 720 мм (28? дюйм) Тереңдігі 790 мм (31 дюйм) Биіктігі 888 мм (35 дюйм) Салмағы 87 кг (192 фунт) Электрлік сипаттамалар Кернеу 100-240 VAC (~) Жиілік 50/60 Гц Қуаты 300 ВА Сақтандырғыштар Ток көзіндегі сақтандырғыш (2 дана)

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 5 – 40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.