РК МИ (МТ)-0№025212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025212

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025212

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шейвер хирургический ESSx

Торговое название каз

ESSx хирургиялық шейвері

Назначение

Предназначен для обеспечения ирригации или всасывания по наконечнику режущего аксессуара для хирургических целей

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: длина (только наконечник) 21,1 см, высота 3,0 см, ширина 2,1 см Вес: 369 г (включая шнур) Скорость: Режим колебаний - от 1400 до 1500 об/мин. Прямой/обратный режим - 1400 до 12000 об/мин

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: ұзындығы (тек ұштық) 21,1 см, биіктігі 3,0 см, ені 2,1 см Салмағы: 369 г (сымды қосқанда) Жылдамдық: Тербеліс режимі-1400-ден 1500 айн/мин дейін. Тікелей / кері режим-1400-ден 12000 айн/мин дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20°С -40 °С Влажность от 10% до75% Относительное атмосферное давление от 50Кпа до 106КПа

код НМИРК	Наименование	Описание
902971	Система шейверная артроскопическая, с питанием от сети	Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и рукоятки (рукояток), которая обеспечивает работу различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии). Это изделие многоразового использования.