РК МИ (ИМН)-0№025209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025209

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор универсальный для обработки мягких контактных линз (ПроАктив)

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзаларды өңдеуге арналған әмбебап ерітінді (ПроАктив)

Назначение

Предназначен для ежедневного ухода за всеми типами мягких контактных линз и обеспечивает очистку, промывку, увлажнение, хранение и удаление протеиновых отложений для длительного комфортного ношения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный сбалансированный раствор, содержащий боратный буфер, ЭДТА, дезинфицирующий агент - полигексаметиленбигуанидгидрохлорид 0,001%, очиститель Плюроник F127, природный увлажнитель гиалуронат натрия 0,01%, природный антиоксидант - янтарную кислоту, дополнительные увлажняющие добавки - эфир целлюлозы 0,02%. Раствор не содержит хлоргексидин и тимерозал.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында, боратты буфер, ЭДТА, дезинфекциялайтын агент - полигексаметиленбигуанидгидрохлорид 0,001%, Плюроник F127 тазартқышы, табиғи ылғалдандырғыш 0,01% натрий гиалуронаты, табиғи антиоксидант - янтарь қышқылы, қосымша ылғалдандырғыш қоспалар - 0,02% целлюлоза эфирі бар, теңдестірілген стерильді ерітінді. Ерітіндінің құрамында хлоргексидин мен тимерозал жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 °С до +30 °С и относительной влажности не более 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.