РК МИ (ИМН)-0№025205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025205

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Комплект новорожденного одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильденген жаңа туылған нәрестенің жиынтығы

Назначение

Обеспечивают высокий уровень бактериальной защиты как пациента, так и медицинского персонала при каждой проводимой процедуре.

Область применения

В акушерстве и гинекологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект новорожденного одноразовый, стерильный состоит из: 1. Простыня для новорожденного, длина 50-150 см, ширина 50-150 см – 1 шт.; 2. Впитывающая подстилка, длина 60-90 см, ширина 60-90 см – 1 шт.; 3. Салфетка, длина 20-80 см, ширина 20-80 см – 3 шт.; 4. Браслет идентификационный, длина 12-18 см, ширина 1-3 см – 1 шт.; 5. Зажим для пуповины, длина 4,5-55,5 см, ширина 0,5-1 см – 1 шт. Комплекты изготавливаются из нетканого материала типа СС, СМС или СММС, поверхностная плотность 8-80 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильденген жаңа туылған нәрестенің жиынтығы келесіден тұрады: 1. Жаңа туылған нәрестеге арналған ақжайма, ұзындығы 50-150 см, ені 50-150 см – 1 дана; 2. Сіңіретін төсеме, ұзындығы 60-90 см, енді 60-90 см – 1 дана; 3. Сүрткі, ұзындығы 20-80 см, ені 20-80 см – 3 дана; 4. Сәйкестендіру білезігі, ұзындығы 12-18 см, ені 1-3 см – 1 дана; 5. Кіндік қысқыш, ұзындығы 4,5-55,5 см, ені 0,5-1 см – 1 дана Жиынтық СС, СМС немес СММС типті, беткейлік тығыздығы 8-80 г/м2 тоқылмаған материалдан дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от -50°С до +40°С. Беречь от влаги и от прямого попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.