РК МИ (ИМН)-0№025202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025202
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025202
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дыхательные контуры INTAIR для взрослых с гладкоствольной внутренней трубкой длина 1,50-3 м в вариантах исполнения
Торговое название каз
Ересектерге арналған тегіс ұңғылы ішкі түтікшесі бар INTAIR тыныс алу контурлары, ұзындығы 1,50 - 3 м орындалу нұсқаларында
Назначение
Контуры дыхательные анестезиологические (взрослый, детский, неонатальный) предназначены для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Предназначены для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода.
Область применения
Реанимация, анестезиология, интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия (Контуры) нестерильны, изготавливаются в чистых клинических помещениях, одноразового использования. Изготавливаются из поливинилхлорида, полистирола, полипропилена, полиэтилена. Контуры имеют различную кодировку: CVA150/1234, CVA160/S, CVA180/S, CVA240/S, CRA100/12, CRA100/24, CRA100/S100, CRA100/S1003LF, CRA100/S2, CRA120/11503, CRA120/S, CRA150/S100, CRA150/S1003LF, CRA80/1234, CRA80/S100, CRA80/S24, CRA90/2.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар (Контурлар) стерильді емес, таза клиникалық үй-жайларда дайындалады, бір рет пайдаланылады. Поливинилхлоридтен, полистиролдан, полипропиленнен, полиэтиленнен дайындалады.
Контурлардың әртүрлі кодтары бар:
CVA150/1234, CVA160/S, CVA180/S, CVA240/S, CRA100/12, CRA100/24, CRA100/S100, CRA100/S1003LF, CRA100/S2, CRA120/11503, CRA120/S, CRA150/S100, CRA150/S1003LF, CRA80/1234, CRA80/S100, CRA80/S24, CRA90/2;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре 0-40°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 212255 | Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования. |