РК-МТ-7№009015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009015

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Эндоскопические инструменты и принадлежности для кардиоваскулярной хирургии

Торговое название каз

Кардиоваскулярлық хирургияға арналған эндоскопиялық құралдар мен керек-жарақтар

Назначение

Применяются для диагностических и хирургических, эндоскопических и открытых манипуляций в сердечной и сосудистой хирургии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптика Hopkins, Hopkins II, с углом обзора 0, 6, 30, 45, 70 градусов, диаметром 4 мм, 5 мм, 10 мм, 11 мм, длиной 18 см, 27 см, 29 см, 30 см, 31 см

Краткая техническая характеристика каз

Hopkins, Hopkins II оптикасы , шолу бұрышы 0, 6, 30, 45, 70 градус, диаметрі 4 мм, 5 мм, 10 мм, 11 мм, ұзындығы 18 см, 27 см, 29 см, 30 см, 31 см,

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
825606	Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии	Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С