РК МИ (МТ)-0№025219

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025219

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025219

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02

Торговое название каз

ЛЭМ-02 сериялы шұғыл медицинаға арналған ларингоскоптары

Назначение

предназначены для визуального исследования гортани, введения интубационной трубки в трахею, проведения диагностических и лечебных манипуляций.

Область применения

стационары, условия экстренной медицины и скорой медицинской помощи.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение 3 В. Материал клинков: нержавеющая сталь. Усилие соединения/рассоединения клинка с рукояткой (3 -10) Н. Шероховатость клинков не более 0,32 мкм. Освещенность не менее 150 лк. Рабочий диапазон температур: от + 10° С до + 40° С. Срок службы: не менее 1 года.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс кернеуі 3 В. Сыналардың материалы: тот баспайтын болат. Сынан тұтқамен қосу/ажырату күші (3 -10) Н. Сыналардың кедір-бұдырлығы 0,32 мкм-ден аспайды. Жарықтандыру 150 лк кем емес. Жұмыс температурасының диапазоны: + 10° C-ден + 40° C-ге дейін. Қызмет мерзімі: кемінде 1 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Ларингоскопы могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от -50 до +40 С и относительной влажности до 98% при 25 С

код НМИРК	Наименование	Описание
985784	Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенной для визуального осмотра трахеи и облегчения введения и установки специальной трубки воздуховода (длинной эндотрахеальной трубки) для обеспечения доступа воздуха при проведении процедур интубации различного уровня сложности. Вводимая часть тонкая и очень длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие многоразового использования.