РК МИ (МТ)-0№025218
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025218
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025218
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Механические инвалидные коляски INVAMED
Торговое название каз
Механикалық мүгедектер арбалары INVAMED
Назначение
Этот продукт подходит для людей с нарушением подвижности (например, пожилых людей) и инвалидов. Возможные симптомы: пациенты со сниженной или утраченной функцией ходьбы, например параплегия, несращение переломов нижних конечностей, ампутация, паралич нижних конечностей, вызванный другими нервно-мышечными заболеваниями, тяжелое воспаление или заболевание суставов нижних конечностей и т. д .; заболевания немоторной системы, но ходьба неблагоприятна для системных состояний, таких как сердечная недостаточность, системная недостаточность, вызванная другими заболеваниями; пожилые люди с трудностями при ходьбе и склонные к несчастным случаям.
Область применения
Медицинская реабилитация, лечебно-профилактические учреждения и для частного пользования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Статическая устойчивость (предварительный наклон вперед) (предварительная сторона) ≥10 ° Статическая устойчивость ≥10 наклон назад) Статическая устойчивость ≥15 наклон) Постоянная производительность ≤350 мм Смещение скольжения ≥8 Минимальный радиус вращения ≤350 мм Минимальная ширина коммутации ≤850 мм Тормозной путь при движении ≤1500 мм 100 кг Рамка Одиночный поперечный стержень, сталь, алюминий; Одинарный или двойной поперечный стержень, сталь; Одинарная поперечная скоба, алюминий; Переднее колесо 6 дюймов PU; 7 и 8 "ПВХ; 8 "ПУ; 8 дюймов × 1 дюйм ПВХ; 8 дюймов × 2 дюйма ПВХ или Полиуретановые шины; 12-дюймовые пневматические шины; 8 дюймов × 1,25 дюйма Полиуретановые шины; Заднее колесо 24 "колесо со спицами, полиуретановые шины; 12 "Полиуретановые шины; 24 "маг колесо, резиновые шины; 20-дюймовые пневматические шины; шины 8 "× 1"; 24 "× 1 3/8", колесо со спицами; 24 "колесо со спицами, полиуретановые шины & 8" × 1 "ПВХ шины; Cиденье и спинка - нейлон, ПВХ, нейлон с губкой, натяжной нейлон с губкой, Дышащая сетка-сэндвич, Передняя вилка - алюминий мм, стали, сплав, пластик Подножка – пластик, пластик, регулируемый угол Подлокотник - откидывающаяся спинка с длиной стола, откидная крышка со съемным откидным подлокотником по длине стола, откидывающаяся спинка с длиной стола, откидной подлокотник, съемный с длиной стола, длина съемного стола с откидной крышкой, откидная спинка с откидным подлокотником, регулируемая по высоте, подлокотник фиксированный с наклоном, складывающаяся наполовину спинка; быстрый выпуск ; регулируемое сиденье по высоте, спинка наполовину складывается; Быстросъемные вспомогательные тормоза
Краткая техническая характеристика каз
Статикалық тұрақтылық (алға еңкейту) (алдын ала жағы) ?10 ° Статикалық тұрақтылық ?10 артқа еңкейту) Статикалық тұрақтылық ?15 көлбеу) Тұрақты өнімділік ?350мм Сырғанау ?8 Ең аз бұрылу радиусы ?350мм Ең аз коммутация ені ?850 мм Қозғалыс кезінде тежеу ??қашықтығы ?1500 мм 100 кг Жақтау Жалғыз көлденең жолақ, болат, алюминий; Бір немесе қос көлденең жолақ, болат; Жалғыз көлденең тірек, алюминий; Алдыңғы дөңгелек 6 дюймдік PU; 7 & 8 "ПВХ; 8" ПУ; 8 "? 1" ПВХ; 8 "? 2" ПВХ немесе полиуретанды шиналар; 12 дюймдік пневматикалық шиналар; 8 "x 1,25" полиуретанды шиналар; Артқы дөңгелек 24 дюймдік дөңгелек, полиуретанды шиналар; 12 «Полиуретанды шиналар; 24» сиқырлы дөңгелек, резеңке шиналар; 20 дюймдік пневматикалық шиналар; шиналар 8 «? 1»; 24 "? 1 3/8" дөңгелек; 24 "тісті дөңгелек, полиуретанды шиналар & 8" ? 1 "ПВХ шиналары; Орын және арқа - нейлон, ПВХ, губкасы бар нейлон, губкамен созылатын нейлон, дем алатын сэндвич торы, Алдыңғы шанышқы - мм алюминий, болат, қорытпа, пластик Аяқ тірегі - пластик, пластик, реттелетін бұрыш Қолтық – үстелдің ұзындығымен арқалық арқалық, үстелдің ұзындығы бойынша алынбалы жиналмалы тірегі бар жиналмалы қақпақ, үстел ұзындығымен арқалық арқалық, жиналмалы тіреуіш, үстел ұзындығымен алынбалы, жиналмалы қақпағы бар алынбалы үстелдің ұзындығы, жиналмалы тіреуіші бар жиналмалы арқалық, биіктігі реттелетін, тірек тірегі бекітілген, жатқан, жартылай жиналмалы арқалық; жылдам босату; биіктігі реттелетін орындық, жартылай бүктелген арқа; Жылдам босатылатын қосалқы тежегіштер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение в сухом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 885916 | Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с двуручным цепным приводом, складная | Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения инвалида или ослабленного человека, не способного ходить, и оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве или сопровождающим Чтобы переместить устройство пользователь должен вращать одну или две ручки на зубчатых колесах, связанных цепью так, чтобы вращалось ведущее колесо. Сопровождающий перемещает устройство, толкая ручки устройства. Устройство может быть демонтировано или свернуто для погрузки на транспорт. |