РК МИ (ИМН)-0№025216

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025216

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гофрированные трубки дыхательных контуров INTAIR для взрослых с возможностью удлинения или без, длина 0,50 - 3 м в вариантах исполнения

Торговое название каз

Ересектерге арналған INTAIR тыныс алу контурларының гофрленген түтікшелері ұзарту мүмкіндігімен және онсыз, ұзындығы 0,50 - 3 м орындалу нұсқаларында

Назначение

Контуры дыхательные анестезиологические (взрослый, детский, неонатальный) предназначены для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Предназначены для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода

Область применения

Реанимация, анестезиология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия (Контуры) нестерильны, изготавливаются в чистых клинических помещениях, одноразового использования. Изготавливаются из поливинилхлорида, полистирола, полипропилена, полиэтилена. Контуры имеют различную кодировку: CVAE150, CVAE150/1234, CVAE160, CVAE160/S100, CVAE180, CVAE180/S, CVAE200/S100, CVAE240/S, CVAE240/S1003, CVAE240/S23, CRAE100/2, CRAE100/PS, CRAE100/PS1003, CRAE120/S2, CRAE150/PS2, CRAE150/S2, CRAE80/12, CRAE80/123, CRAE80/1234, CRAE80/124, CRAE80/P1234, CRAE80/P124, CRAE90/24, CVACC150/1234, CVACC180, CVACC180/11003, CVACC180/11503, CVACC200/1, CVACC200/114034LF, CVACC200/S, CVACC200/S72, CVACC240/S, CVACC300/11503, CVACC200B/1140BAG3, CVACC200/11403LF4BAC, CRACC80/124, CRACC80/1234, CRACC150/S2

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар (Контурлар) стерильді емес, таза клиникалық үй-жайларда дайындалады, бір рет пайдаланылады. Поливинилхлоридтен, полистиролдан, полипропиленнен, полиэтиленнен дайындалады. Контурлардың әртүрлі кодтары бар: CVAE150, CVAE150/1234, CVAE160, CVAE160/S100, CVAE180, CVAE180/S, CVAE200/S100, CVAE240/S, CVAE240/S1003, CVAE240/S23, CRAE100/2, CRAE100/PS, CRAE100/PS1003, CRAE120/S2, CRAE150/PS2, CRAE150/S2, CRAE80/12, CRAE80/123, CRAE80/1234, CRAE80/124, CRAE80/P1234, CRAE80/P124, CRAE90/24, CVACC150/1234, CVACC180, CVACC180/11003, CVACC180/11503, CVACC200/1, CVACC200/114034LF, CVACC200/S, CVACC200/S72, CVACC240/S, CVACC300/11503, CVACC200B/1140BAG3, CVACC200/11403LF4BAC, CRACC80/124, CRACC80/1234, CRACC150/S2;

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 0-40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
212255	Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.