РК МИ (МТ)-0№027252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027252
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская стационарная потолочная для аналоговой или цифровой рентгенографии VALORY
Торговое название каз
VALORY аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған төбелік стационарлық рентген жүйесі
Назначение
Предназначена для получения, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений.
Область применения
Общая радиология и специальные радиологические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стационарный рентгеновский аппарат для аналоговой или цифровой рентгенографии общего назначения на 2 рабочих места с высокочастотным рентгеновским генератором, трубкой, перемещаемой на подвесном кронштейне, столом для пациента. Аппарат производится в потолочном исполнении. Управление позиционированием кронштейна с блока рентгеновской трубки. Сенсорная консоль управления режимами. Размер кассет в аналоговом режиме до 35х43см. ГЕНЕРАТОР Макс. мощность 40-80 кВт Макс. сила тока 800 мА Диапазон рентгенографических параметров Сила тока: От 10 до 800 мА Произведение силы тока в мА на время, от 0,5 мАс до 600 мАс, Время От 1 до 6300 миллисекунд РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА Фокусное пятно: 0,6 – 1,2 Теплоемкость (тыс. тепловых единиц): 300-400 Цифровой детектор переносной 43х43 Тип: CsI Размер изображения активный: 43х43 см Матрица пикселей активная: 3048х3048 пикс. Шаг пикселя 140 мкм Разрешение 3.5 пл/мм Контрастное разрешение 16 бит Вес 3.65кг Рабочая станция оператора Диагональ монитора 19-22 дюйма Разрешение монитора до 1920 х 1080 пикселей Функции стандартной обработки изображений Оперативная память 4 ГБ Возможность сохранять на жестком диске до 30 000 изображений Встроенное ПО: Одновременная визуализации плотных и мягких тканей в одном изображении Автоматическая оптимизация параметров контрастности и яркости снимка.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат төбелік нұсқада шығарылады. Рентгендік түтік блогынан кронштейннің орналасуын басқару. Сенсорлық режимді басқару консолі. Аналогтық режимдегі кассеталардың мөлшері 35х43 см-ге дейін. ГЕНЕРАТОР Макс. қуаты 40-80 кВт Макс. ток күші 800 мА Рентгенографиялық параметрлер диапазоны Ток күші: 10-дан 800 мА-ға дейін Ток күшінің көбейтіндісі мА уақыт, 0,5 мАс - тан 600 мАс-қа дейін, Уақыт 1-ден 6300 миллисекундқа дейін РЕНТГЕН ТҮТІГІ Фокустық нүкте: 0,6-1,2 Жылу сыйымдылығы (мың жылу бірлігі): 300-400 Тасымалданатын цифрлық детектор 43х43 түрі: CSI сурет өлшемі белсенді: 43х43 см пиксель матрицасы белсенді: 3048х3048 пикс. Пиксель қадамы 140 мкм ажыратымдылық 3.5 пл / мм Контрастты мүмкіндігі 16 бит салмағы 3.65 кг Оператордың жұмыс станциясы 19-22 дюйм. Монитордың диагоналы 1920 x 1080 пиксельге дейін. Монитордың мүмкіндігі Стандартты кескінді өңдеу мүмкіндіктері Жедел жады 4 ГБ қатты дискіде 30 000 кескінге дейін сақтау мүмкіндігі Кірістірілген бағдарламалық жасақтама: Бір суреттегі тығыз және жұмсақ тіндерді бір уақытта визуализациялау Кескіндердің контрастылығы және айқындылық параметрлерін автоматты оңтайландыру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -15° до 55°С, относительная влажность 15-90 %, атмосферное давление 70-106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |