РК МИ (ИМН)-0№025213

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025213

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Халат из нетканого материала, одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік, стерильдi халат

Назначение

Для защиты кожных покровов.

Область применения

Акушерство и гинекология, кардиология, трансполонтология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой халат хирургический с длинными рукавами, низ рукава, как на манжетах, так и на резинке; с завязкой на поясе; на горловине может быть с завязками или на застежке-липучке. Может быть частично ламинирован. Материалы изготовления: нетканый материал СС (спанбонд-спанбонд); нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд); ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), СММС (спанбонд-мельтблаун-мельблаун-спанбонд), Спанлейс, ламинированный Спанбонд, Вуденпалп, Софттесс, Медикейс и их эквивалентов, различной плотности (от 20 г/м2 до 90 г/м2) с размерами S, L, M, XL, XXL, XXXL длиной от: 110 см до 160 см. Швы изделия могут быть изготовлены на ультразвуковом оборудовании. Лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала в составе - нет.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым ұзын жеңдері бар, жеңнің төменгі жағы манжетте, сондай-ақ резеңкеде; белінде баяламы бар; тамағында байламдары немесе ілмек-жабыстырғышы бар хирургиялық халат болып табылады. Ішінара ламинатталған болуы мүмкін. Дайындау материалдары:тоқылмаған мата СС (спанбонд-спанбонд); тоқылмаған мата СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд); ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), СММС (спанбонд-мельтблаун-мельблаун-спанбонд), Спанлэйс, ламинатталған Спанбонд, Вуденпалп, Софттесс, Медикейс және олардың баламалары, әр түрлі тығыздықтағы (от 20 г/м2 дейін 90 г/м2) өлшемдері S, L, M, XL, XXL, XXXL ұзындығы: 110-ден 160 см-ге дейін. Құрамында дәрілік зат, биологиялық материал және (немесе) наноматериал жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.