РК МИ (МТ)-0№025226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический экстрактор компонентов крови CompoMat G5 plus
Торговое название каз
CompoMat G5 plus қан компоненттерінің автоматты экстракторы
Назначение
Для обработки цельной крови и компонентов крови
Область применения
трансфузиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные преимущества автоматического экстрактора компонентов крови CompoMat G5 plus: - Облегчение работы персонала и снижение риска гемолиза за счет автоматического раскрытия нового типа гермитизатора CompoFlow. - Максимальная эффективность получения плазмы за счет автоматического удаления воздуха и одновременного взвешивания мешка с плазмой. - Сокращение продолжительности сепарации за счет одновременной обработки различных этапов программы. - Оптимальная стандартизация за счет прайминга под контролем сенсоров. - Инновационная технологическая платформа. - Системы CompoMat G5 и CompoMaster Net обеспечивают производство продукта в соответствии с положениями GMP.
Краткая техническая характеристика каз
Compromat G5 plus қан компоненттерінің Автоматты экстракторының негізгі артықшылықтары: - CompoFlow гермитизаторының жаңа түрін автоматты түрде ашу арқылы қызметкерлердің жұмысын жеңілдету және гемолиз қаупін азайту. - Ауаны автоматты түрде шығару және бір уақытта плазмалық қапты өлшеу арқылы плазманы алудың максималды тиімділігі. - Бағдарламаның әртүрлі кезеңдерін бір уақытта өңдеу арқылы бөлу ұзақтығын қысқарту. - Сенсорлардың бақылауымен прайминг арқылы оңтайлы стандарттау. - Инновациялық технологиялық платформа. - Compromat G5 және CompoMaster Net жүйелері GMP ережелеріне сәйкес өнімді өндіруді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
используйте оригинальную упаковку CompoMat G5 Plus
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 862607 | Сепаратор компонентов крови, автоматический | Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом. |