РК МИ (ИМН)-0№025225

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025225

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Системы с контейнерами для крови в вариантах исполнения Compoflow и Composelect

Торговое название каз

Қанға арналған контейнерлері бар жүйелер, Compoflow және Composelect орындалу нұсқаларында

Назначение

Системы контейнеров для крови предназначены для отбора, фильтрации и хранения крови при переливании

Область применения

трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы контейнеров и фильтров разных объемов, для цельной крови, плазмы, эритроцитарной массы и тромбоцитарного концентрата. Прозрачный корпус фильтра дает возможность оптического контроля за процессом фильтрации в любое время. Это гарантирует, вместе с закрытой системой контейнеров, высокую степень безопасности компонентов крови и безопасность трансфузий. Фильтрующий материал собственного изготовления состоит из нетканого полиэфирного волокна, созданного по технологии аэродинамического распыления расплавленного материала и неионогенного покрытия поверхности волокна с формированием микрофибр. Электро-нейтральный материал, отличные характеристики смачивания. Поверхность фильтра изготовлена из антистатических материалов. Материал фильтра характеризуется высокой биосовместимостью. Встроенные системы для крови стерилизуются паром, гамма-излучением, стерильны и апирогенны. Пластифицированные этикетки на каждом контейнере в системе определяют объем и состав каждого компонента в соответствующем контейнере, и назначение этого контейнера. Системы поставляются в индивидуальной стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа алынған қан, плазма, эритроциттік масса және тромбоциттік концентрат үшін әртүрлі көлемдегі контейнерлер мен сүзгілер жүйесі. Мөлдір сүзгі корпусы кез-келген уақытта сүзу процесін оптикалық бақылауға мүмкіндік береді. Бұл контейнерлердің жабық жүйесімен бірге қан компоненттерінің жоғары қауіпсіздік деңгейіне және трансфузия қауіпсіздігіне кепілдік береді. Өздігінен жасалған сүзгі материалы балқытылған материалды аэродинамикалық бүрку технологиясы бойынша жасалған тоқыма емес полиэфир талшығынан және микрофибралардың пайда болуымен талшық бетінің иондық емес жабынынан тұрады. Электр-бейтарап материал, тамаша сулау сипаттамалары. Сүзгі беті антистатикалық материалдардан жасалған. Сүзгі материалы жоғары биожетімділікпен сипатталады. Қанға арналған кіріктірілген жүйелер бумен, гамма-сәулемен, стерильді және апирогенді стерильденеді. Жүйедегі әр контейнердегі пластификацияланған жапсырмалар тиісті контейнердегі әр компоненттің көлемі мен құрамын және осы контейнердің мақсатын анықтайды. Жүйелер жеке стерильді қаптамада жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0 °C до 25 °C Беречь от солнечных лучей Обращаться с осторожностью Хранить в сухом месте Не допускать контакта с воздухом