РК МИ (ИМН)-0№027251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027251
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический материал ADSEAL Plus для обтурации корневых каналов
Торговое название каз
Тіс түбірінің өзектерін обтурациялауға арналған ADSEAL Plus стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для постоянной обтурации корневых каналов
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
База: эпоксидная олигомерная смола, этилен гликоль салицилат, фосфат кальция, оксид циркония. Катализатор: полиаминобензоат, триэтаноламин, фосфат кальция, оксид циркония, оксид кальция. При использовании с гуттаперчивыми штифтами ADSEAL PLUS обладает следующими свойствами: легкое замешивание, герметичное запечатывание, не растворяется в тканевой жидкости, биосовместимость, рентгеноконтрастность, время отверждения менее 90 минут при температуре 37°С.
Краткая техническая характеристика каз
База: эпоксидті олигомерлі шайыр, этилен гликоль салицилаты, кальций фосфаты, цирконий оксиді. Катализатор: полиаминобензоат, триэтаноламин, кальций фосфаты, цирконий оксиді, кальций оксиді.
Гуттаперча штифттерді пайдаланған кезде ADSEAL Plus материалы мынадай қасиеттерге ие: жеңіл араластырылады, тұмшаланып желімденеді, тін сұйықтығында ерімейді, биоүйлесімді, рентгентконтрастылы, қатыру уақыты 37° С температурада 90 минуттан аз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +15°C до + 25°C, в защищённом от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203882 | Набор для обтурации корневого канала | Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования. |