РК МИ (ИМН)-0№025229

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025229

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты Revolax FINE with Lidocaine, стерильный, в шприце

Торговое название каз

Revolax FINE with Lidocaine гиалурон қышқылы негізіндегі дермальді филлері, стерильді, шприцте

Назначение

Применяется для коррекции мимических морщин и складок на лице путем инъекции в эпидермис и поверхностный слой кожи. Предназначен для использования только медицинскими работниками

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дермальный филлер Dermalax Plus представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный вязкоупругий гель на основе перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с добавлением лидокаина гидрохлорида. Состав: поперечно сшитая гиалуроновая кислота – 20 мг/мл, лидокаина гидрохлорид – 3 мг/мл, фосфатный буфер, рН7 – q.s. Представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.1 мл в комплекте с иглами.

Краткая техническая характеристика каз

Dermalax Plus дермальді филлері лидокаин гидрохлориді қосылған, жануар тектес емес айқаспалы-тігілген гиалурон қышқылына негізделген стерильді, апирогенді түссіз тұтқыр сығымдалған гель болып табылады. Құрамы: көлденең тігілген гиалурон қышқылы – 20 мг/мл, лидокаин гидрохлориді – 3 мг/мл, фосфатты буфер, рН 7-q.s. Инелермен жиынтықта көлемі 1.1 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать!

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.