РК МИ (МТ)-0№025239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025239

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновская маммографическая Pinkview-AT

Торговое название каз

Pinkview-AT рентгендік маммографиялық жүйесі

Назначение

Предназначена для скрининга и диагностической маммографии. Для исследования молочных желез.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматическое стандартное позиционирование одним касанием. Простая и удобная операция с сенсорным экраном. Система "все в одном" и функция АСП (автоматическое стандартное позиционирование).

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет түрту арқылы автоматты стандартты орналастыру. Сенсорлық экранмен қарапайым және ыңғайлы операция. "Барлығы біреуінде" жүйесі және АӘК функциясы (автоматты стандартты позициялау).

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура: от 10 ℃ до 35 ℃. Максимальное изменение температуры: менее 10 ℃/ч. Влажность: от 10% до 90%. Атмосферное давление: от 700 до 1060 кПа (максимум 13,000 м)

код НМИРК	Наименование	Описание
969937	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).