РК МИ (ИМН)-0№025233

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» 10,0 мл

Торговое название каз

«Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» көзге тамызатын дәрісі 10,0 мл

Назначение

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» предназначены для дополнительного увлажнения и смягчения роговицы глаза. Образуют на поверхности глазного яблока защитную пленку. Быстро и на длительное время устраняют дискомфорт при ношении мягких или жестких контактных линз, а также уменьшают ощущение сухости, раздражение, усталость и покраснение глаз.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Гиалуронат натрия, полигексанид 0,0002%; поливинилпирролидон 0,5%; динатрия эдетат (Трилон Б), борная кислота, тетраборат натрия, натрия хлорид и вода для иньекций.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: натрий гиалуронаты, полигексанид 0,0002%, поливинилпирролидон 0,5%, динатрий эдетаты (Трилон Б), бор қышқылы, натрий тетрабораты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.