РК МИ (ИМН)-0№025240
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025240
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025240
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры mount гофрированные, гладкоствольные, растягивающиеся трубки INTAIR для монтажа, длина 9-15 см в вариантах исполнения
Торговое название каз
Mount катетерлері гофрленген, тегіс ұңғылы, монтаждауға арналған INTAIR созылатын түтікшелері, ұзындығы 9-15 см орындалу нұсқаларында
Назначение
Катетеры mount дыхательные анестезиологические предназначены для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Предназначены для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода;
Область применения
Анестезиология и реаниматология, терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия нестерильны, изготавливаются в чистых клинических помещениях, одноразового использования. Изготавливаются из поливинилхлорида, полистирола, полипропилена, полиэтилена. Катетеры mount имеют различную кодировку: CM03.EA, CM15.EA, CM18.EA, CMCC03.EA, CMCC18.EA, CMCC19.EA, CML01.EA, CML03.EA, CML04.EA, CML15.EA, CML18.EA, CML19.EA;
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар стерильді емес, таза клиникалық үй-жайларда дайындалады, бір рет пайдалануға арналған. Поливинилхлоридтен, полистиролдан, полипропиленнен, полиэтиленнен жасалады. Mount катетерлерінің әртүрлі кодтары бар: CM03.EA, CM15.EA, CM18.EA, CMCC03.EA, CMCC18.EA, CMCC19.EA, CML01.EA, CML03.EA, CML04.EA, CML15.EA, CML18.EA, CML19.EA;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, чистом, защищенном от солнечного света месте при температуре до 40°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 212255 | Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования. |