РК МИ (МТ)-0№025235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп операционный Leica М525 с принадлежностями
Торговое название каз
Leica М525 операциялық микроскопы керек-жарақтарымен
Назначение
Используется при проведении операций. Революционно высокое качество оптики, лучшее разрешение, контрастность изображения и точность цветопередачи обеспечивают ясную визуализацию деталей, а беспрецедентная эргономика максимально упрощает рабочий процесс в операционной. Эксклюзивная Технология Горизонтального Размещения Оптики и новейший штатив обладают высочайшей точностью маневрирования и гибкостью позиционирования и назначения.
Область применения
Хирургия, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок питания: 1100 ВА 50/60 Гц 100 В (+10% / -15%) 120 В (+10% / -15%) 220 В (+10% / -15%) 240 В (+10% / -15%). Длина волны лазера: 655 нм или 635 нм. Мощность лазера: <1 мВт. Лазерная напряжение: 3,3 В. Хирургический микроскоп: Увеличение: APO увеличение 6:1, моторизованный. Рабочее расстояние: 207-470 мм; Фокус: с моторизованным мультифокальным объективом; Главный осветитель: 300Вт. Вспомогательная подсветка: 300Вт. Бинокулярный тубус: Угол наклона для хирурга: 0-115 °, угол наклона для ассистента: -55 ° до +60 Компактные размеры: высота, хирургической трубки 72м ,заднее углубление 232 мм. Оптические данные: Общее увеличение: 1.2-12.8х (с окулярами 10х); Поле зрения (? мм) 16,5-180мм (с окулярами 10х); Держатель микроскопа: Диапазон вращения: 2700 Поворотный круг: 45 ° влево и вправо. Угол наклона: -30 ° до +120 °. Балансировка: А, B, C оси. IGS: Интерфейс / совместимости Открытая структура для систем IGS. Флуоресценция: Сосудистая флуоресценции Leica FL800, Возбуждения флуоресценции 790 нм (NIR) Сигнал флуоресценции 835 нм (NIR) NIR камера: (Sony XC-EI50CE). Датчик изображения: 1 / 2 "CCD. Вес: 50г. Размеры: 28 мм х 29 мм х 32 мм. Рабочая температура: -5 ° C - +45 ° C. Диапазон длин волн: 300 - 1000 Вт. Вес: 670 г. Штатив: Напольный штатив с 4 электромагнитными тормозами. Блок управления стойкой: Электронная система управления: State-of-the-art Функции безопасности: BrightCare ™ Интеллектуальные настройки системы: ISUS ™ Консоль: Макс. 1925 мм. Минимальная нагрузка: 8,0 кг. Максимальная: 10,5 кг Вес прибл.: 350 кг с грузом Описание принципа действия изделия: Хирургический микроскоп Leica М525 точно приспособлены к требованиям микрохирургии. Компактный оптический прибор поставляет ясные и сфокусированные изображения, а модульная система дает хирургу оптимальную маневренность. Микроскоп разработан в соответствии с постоянно растущими требованиями современной нейрохирургии. Наиболее заметная часть эргономичной конструкции - это сенсорный экран. Настройка системы постоянно находится в поле зрения хирурга и видна из любой точки операционной. Напольный штатив и потолочный штативы так же превосходно справляются со своей основной функцией: позиционированием и фиксацией микроскопа. Прочная "обтекаемая" рукоятка по форме руки и система перемещения делают перемещение напольного и потолочного штатива таким же легким, как перемещение микроскопа. Улучшенный двусторонний интерфейс позволяет настраивать фокуc
Краткая техническая характеристика каз
Қуат блогы: 1100 ВА 50/60 Гц 100В (+ 10% / -15%) 120В (+ 10% / -15%) 220В (+ 10% / -15%) 240В (+ 10% / -15%) Лазерлік толқын ұзындығы: 655 нм немесе 635 нм. Лазер қуаты: <1 мВт. Лазерлік кернеу: 3.3 В. Хирургиялық микроскоп: Ұлғайту: АПО үлкейту 6: 1, моторлы. Жұмыс қашықтығы: 207-470 мм; Фокус: моторлы мультифокальды линзамен; Негізгі жарық: 300 Вт. Қосымша жарық: 300 Вт. Бинокулярлық түтік: Хирургтың көлбеу бұрышы: 0-115 °, көмекшіге арналған көлбеу бұрышы: -55 ° -тан +60 дейін Шағын өлшемдері: биіктігі, хирургиялық түтік 72м, артқы ойығы 232мм. Оптикалық деректер: Жалпы ұлғайту: 1,2-12,8х (10 рет окулярмен); Көру өрісі (? Мм) 16,5-180мм (10х окулярмен); Микроскоп ұстағыш: Айналу диапазоны: 2700 Айналмалы шеңбер: 45 ° солға және оңға. Көлбеу бұрышы: -30 ° -тан +120 ° -қа дейін. Тепе -теңдік: A, B, C осі. IGS: Interface / Interoperability IGS жүйелері үшін ашық құрылым. Флуоресценция: Leica FL800 тамырлы флуоресценция, 790 нм флуоресцентті қозу (NIR) Флуоресцентті сигнал 835 нм (NIR) NIR камерасы: (Sony XC-EI50CE). Кескін сенсоры: 1/2 дюймдік CCD. Салмағы: 50г. Өлшемдері: 28 мм х 29 мм х 32 мм. Жұмыс температурасы: -5 ° C - +45 ° C. Толқын ұзындығы диапазоны: 300 - 1000 Вт. Салмағы: 670 гр. Штатив: 4 электромагниттік тежегіші бар едендік тірек. Сөрені басқару блогы: Электронды басқару жүйесі: ең жаңа Қауіпсіздік ерекшеліктері: BrightCare ™ Ақылды жүйе параметрлері: ISUS ™ Консоль: Макс. 1925 мм. Ең аз жүктеме: 8,0 кг. Ең жоғары: 10,5 кг Шамамен салмағы: 350 кг жүктелген Өнімнің жұмыс принципінің сипаттамасы: Leica M525 хирургиялық микроскопы микрохирургияның талаптарына дәл сәйкес келеді. Ықшам оптикалық қондырғы анық және фокусталған суреттерді жеткізеді, ал модульдік жүйе хирургқа оңтайлы маневр жасауға мүмкіндік береді. Микроскоп заманауи нейрохирургияның үнемі өсіп келе жатқан қажеттіліктерін қанағаттандыруға арналған. Эргономикалық дизайнның ең көрінетін бөлігі - сенсорлық экран. Жүйелік параметр үнемі хирургтың қарауында болады және операция бөлмесінің кез келген жерінен көрінеді. Еденге арналған тірек пен төбеге арналған тірек сонымен қатар өзінің негізгі функциясында ерекшеленеді: микроскопты орналастыру және бекіту. Тұтқасы мен қозғалысының берік «реттелген» берік жүйесі еден мен төбенің тіреуін микроскопты жылжытқандай жеңіл етеді. Жақсартылған қайтымды интерфейс реттелетін фокусқа мүмкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура – от минус 30 до плюс 70С (от минус 22 до +158 °F); относительная влажность – от 10 до 100%; атмосферное давление – от 500 до 1060 мбар.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 434540 | Каталка больничная, с электропитанием | Мобильная платформа с питанием от батареи, предназначенная для транспортировки лежачего больного в медицинском учреждении (например, к кроватям, креслам, лечебным процедурам, инвалидным коляскам, транспортным средствам и обратно). Обычно включает в себя неподвижное колесное шасси, аккумуляторы, электродвигатель (электродвигатели) и рулевое/оперативное управление. Некоторые каталки, оснащенные рентгенопрозрачной поверхностью, могут использоваться для получения рентгенографических изображений. |