РК-МТ-5№018274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018274
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018274
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
ИФА Фотометр «Считыватель Планшетов»
Торговое название каз
«Планшеттерді оқу құралы» ИФТ фотометрі
Назначение
Проведение ИФА анализа
Область применения
ИФА лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
8 канальный фотометр ИФА
Считыватель планшетов - это восьмиканальный фотометр для последовательного и одновременного считывания полосок микропланшета с 96 ячейками.
Шейкирование. Разработанный в соответствии с современными технологиями, он отличается высоким качеством и надежностью, а также высокой точностью и простотой в использовании. Благодаря мощному программному обеспечению он способен считывать, обрабатывать и запоминать данные.
Источник света - 8 вольфрамовых ламп, автоматически выключающихся в режиме ожидания.
Оптические фильтры — 2 фильтра (450, 360 нм); еще 2 — по запросу (макс. 4 фильтра, 400-700 нм)
Детекторы — 8 кремниевых фотодиодов
Система считывания — 8 самостоятельных каналов, моно или бихроматического считывания
Погрешность - ±1% от 0.000 до 1.500 ОП, ±2% от 1.500 до 3.000 ОП
Время считывания — 16 сек на выполнение монохроматического считывания всего планшета, 31 сек на бихроматическое считывание
Область реакции — микропланшет на 96 ячеек
Шейкирование планшета — устанавливается с помощью клавиатуры
ЖК Дисплей — 2 линии с 16 колонками
Принтер — 40 колонок на термобумаге
Клавиатура — 17 клавиш
Интерфейс - серийный порт RS232
Кривые - Построение кривой: точка к точке, линейная регрессия и 4 параметра (лог-логит)
Результаты — полоска из 8 и 12 ячеек ( X или Y)
Режим подсчета- ОП, прямой отрезок либо по подсчетам, одиночный калибратор, настраиваемая кривая от 2 до 12 точек.
Объём памяти — 170 тестов
Календарь/Таймер — соотносит время с результатами; функция времени.
Требуемая мощность - 230/115 ВАХ, 50-60 Гц, 110 Вт.
Размеры - 42 x 34 x 15 см
Вес — 8.3 кг
Рабочее ПО — ПО ACTION для управления Считывателем микропланшетов через ПК Windows
Краткая техническая характеристика каз
8 каналды ИФТ фотометрі
Планшеттерді оқитын құрал - бұл 96 ойықшасымен микропланшеттің жолақтарын бірізді және бір мезгілде оқуға арналған сегіз каналды фотометр.
Шейкирлеу. Заманауи технологияларға сәйкес әзірленген, ол жоғары сапасымен және сенімділігімен, сондай-ақ жоғары дәлдігімен және пайдалануға оңайлығымен ерекшеленеді. Күшті бағдарламалық жасақтамасының арқасында ол деректерді оқуға, өңдеуге және есте сақтауға қабілетті.
Жарық көзі - 8 вольфрам шам, күту режимінде автоматты түрде өшеді.
Оптикалық сүзгілер — 2 сүзгіш (450, 360 нм); тағы 2 — сұрату бойынша (макс. 4 сүзгіш, 400-700 нм)
Детекторлар — 8 кремний фотодиод
оқу жүйесі — 8 өз бетіндік канал, моно немесе бихроматикалық оқу
Ақауы - ±1% 0.000 - 1.500 ОП, ±2% 1.500 - 3.000 ОП
Оқу уақыты — бүкіл планшетті монохроматикалық оқуды орындауға 16 сек, бихроматикалық оқуға 31 сек.
Реакция аумағы — микропланшет 96 ойықша
Планшетті шейкирлеу — пернетақтаның көмегімен орнатылады
СК Дисплей — 2 желі 16 бағанасымен
Принтер — термоқағаздағы 40 бағана
Пернетақта — 17 перне
Интерфейс - сериялық порт RS232
Қисық - Қисық құру: нүктеге нүкте, желілік регрессия және 4 параметр (лог-логит)
Нәтижелер — 8 және 12 ұяшықтан тұратын жолақ ( X немесе Y)
Есептеу режимі - ОП, тікелей кесінді немесе есептер бойынша, дара калибратор, ретке келтірілетін қисық 2 - 12 нүкте.
Жады көлемі - 170 тест
Күнтізбе / Таймер - нәтижелермен уақытты салыстырады, уақыт функциясы.
Қажет етілетін қуаты - 230/115 VAC, 50-60 Гц, 110 Вт.
Өлшемдері - 42 x 34 x 15 см
Салмағы - 8,3 кг
Жұмыс БЖ - ACTION БЖ ПК Windows арқылы микропланшеттерді оқу құралын басқаруға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не имеет срока хранения. Условия хранения Температура: от +4°C до +60°C.
Влажность: не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 467188 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов. |