РК МИ (МТ)-0№025232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Светильники диагностические: потолочные, настенные и мобильные серии SOLIS варианты исполнения: SOLIS 30 C, SOLIS 30 W, SOLIS 30 F, SOLIS 30 FA, SOLIS 30 X
Торговое название каз
Диагностикалық шырағдандар: төбелік, қабырғалық және мобильді SOLIS сериялы орындалу нұсқалары: SOLIS 30 C, SOLIS 30 W, SOLIS 30 F, SOLIS 30 FA, SOLIS 30 X
Назначение
Светильники серии SOLIS 30 предназначены для использования в процедурных кабинетах, стоматологических и ветеринарных клиниках для проведения диагностических процедур.
Область применения
Акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, дерматовенерология, косметология, спортивная медицина, педиатрия, стоматология, травматология и ортопедия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Варианты исполнения: потолочные, настенные, с зажимом, мобильные и мобильные с аккумуляторами. Количество куполов -1. Освещенность 30 000 Лк.
Краткая техническая характеристика каз
Орындалу нұсқалары: төбелік, қабырғалық, қысқышпен, мобильді және аккумуляторы бар мобильді. Күмбездер саны - 1. Жарықтандыру 30 000 Лк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды для транспортировки и хранения: температура от -20°C до +50°C; относительная влажность 10 ÷ 95%; атмосферное давление 500 ÷ 1060 гПа. Светильник следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть обозначена согласно соответствующему стандарту знаками: «ВНИМАНИЕ ХРУПКОЕ!»; «ЗАЩИТИТЬ ОТ ВЛАГИ»; «ВЕРХ –НИЗ»
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350278 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный | Устройство, которое предусматривает освещение при осмотре места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство имеет ряд назначений и может фиксироваться, например, на потолке, стене или несущей конструкции. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной световой насадкой. |