РК МИ (ИМН)-0№025231

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025231

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер WEBSTER электрофизиологический для диагностики и лечения заболеваний сердца

Торговое название каз

Жүрек ауруларының диагностикасына және емдеуге арналған WEBSTER катетері

Назначение

Катетеры предназначены для электрофизиологического картирования структур сердца, т.е., только для стимуляции и регистрации.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер WEBSTER разработан для электрофизиологического картирования сердца. Катетер имеет стержень с высоким крутящим моментов, а также меняющим кривизну наконечником, содержащим комплект платиновых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации. Доступно несколько конфигураций концевой части (cтандартные типы кривизны определяются по маркировочной полосе на стержне около его проксимального конца). Катетер снабжен электронным программируемым запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для сохранения уникальной информации для идентификации катетера. Поршень в рукоятке прикреплен к внутреннему приспособлению для вытягивания, которое изменяет радиус кривизны. При нажатии на поршень радиус кривизны увеличивается; при возвращении поршня назад степень кривизны уменьшается до тех пор, пока концевой отдел не выпрямится. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет вручную поворачивать изогнутый кончик катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Катетер соединяется с навигационной системой CARTO 3 посредством интерфейсных кабелей через соответствующие разъемы.

Краткая техническая характеристика каз

WEBSTER катетері жүректі электрофизиологиялық жолмен карталау үшін әзірленген. Катетердің айналым сәттері жоғары стержені, сондай-ақ, ұштығының қисықтығын өзгертетін платина электродтар жиынтығы болады, оларды стимуляциялау және тіркеу үшін пайдалануға болады. Шеткі бөлігінің бірнеше конфигурациясы қолжетімді (қисығының cтандартты типтері стерженнің проксимальді ұшының жанындағы таңбалау жолағында белгіленген). Катетер бағдарламаланатын электронды есте сақтағыш құрылғымен (EEPROM) жасақталған, ол катетерді идентификациялауға арналған бірегей ақпаратты сақтау үшін пайдаланылады. Тұтқасындағы поршень қисық радиусын өзгертетін, тарттыруға арналған ішкі аспапқа бекемделген. Поршеньді басқанда қисық радиусы ұлғаяды; поршеньді кері қайтарғанда қисықтық дәрежесі шеткі бөлігі түзуленгенге дейін азаяды. Айналдыру сәті жоғары катетер стержені жазықтықта катетердің ұшын қажетті нүктеде анағұрлым дәлірек позициялау үшін катетердің иілген ұшын қолмен бұруға мүмкіндік береді. Катетер интерфейстік кабельдердің көмегімен тиісінше айырымдар арқылы CARTO 3 навигациялық жүйесімен жалғанады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте при рекомендуемой температуре от 5 °С до 25 °С