РК-МТ-7№014861
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014861
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014861
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплекс противопролежневый, противоожоговый для воздушно-флюидизационной терапии Synergie
Торговое название каз
Ауа-флюидизациялық емдеуге арналған ойылуға, күюге қарсы Synergie кешені
Назначение
Комплекс предназначен для оказания помощи пациентам при различных видах травм и заболеваний
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общий принцип работы данного изделия - погружение тела в специальную среду, по своим параметрам схожую с жидкостью таким образом, чтобы достигалось значительное уменьшение давления на тело пациента. Микросферы также оказывают вспомогательное лечебное воздействие на раны различной степени тяжести и ожоги. Устройство оснащено встроенной системой деконтаминации. Чистая среда. Имеется возможность регулировки интенсивности флюидизации, температуры, высоты матрацного ложа. Отделяемый аппаратный блок. Рабочее напряжение: 220-240 В, 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның жалпы жұмыс қағидаты – өзінің параметрлері бойынша сұйықтыққа ұқсас арнайы ортаға емделуші денесін оған түсетін қысымды барынша азайтатындай етіп батыру. Микросфералар ауырлығы әртүрлі жаралар мен күйіктерге көмекші емдік әсер көрсетеді. Құрылғы ішке кіріктірілген деконтаминация жүйесімен жабдықталған. Таза орта. Флюидизация қарқындылығын, матрас жатын орнының температурасын, биіктігін реттеу мүмкіндігі бар. Аппараттық блогы ажыратылады. Жұмыс кернеуі: 220-240 В, 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 427961 | Кровать воздушно-жидкостная | Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для лечения пациентов с тяжелыми и обширными ожогами. Она также может использоваться в случаях пролежней или когда у пациента почти не осталось жира в организме (крайняя степень анорексии) и перемещение массы тела является жизненно важным. В ней используется циркуляция фильтрованного и регулируемого по температуре воздуха, пропущенного через большое количество керамических сферул (маленьких шариков), которые из твердой массы превращаются в почти жидкое (псевдоожиженное) состояние, обеспечивая пациенту полное поднятие всей поверхности тела. Другими полезными эффектами являются осушение раневых выделений и снижение риска инфекции. |