РК-ИМН-5№011649

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011649

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011649

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты марлевые медицинские стерильные, размерами 5м х 10 см, 7м х 14см

Торговое название каз

Медициналық стерильді дәке бинттер, өлшемдері: 5м х 10см, 7м х 14см

Назначение

Для фиксации, наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристика по ГОСТ:Поверхностная плотностьне менее 34,0 г/м2; Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 78,0(8,0)Н (кгс);Капиллярность не менее 6,5 см;Степень белизны не менее 70,0%. Характеристика по ТУ:Поверхностная плотность не менее 28,0 г/м2; Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 59,0(6,0)Н (кгс);Капиллярность не менее 6,5 см;Степень белизны не менее 70,0%.

Краткая техническая характеристика каз

МемСТ бойынша сипаттамасы: Беткейлік тығыздығы 34,0 г/м2 кем емес; Өлшемі 50 х 200 мм жолақтың жыртылу жүктемесі 78,0(8,0)Н (кгс) кем емес;Капиллярлығы 6,5 см кем емес; Ағару дәрежесі 70,0% кем емес. ТШ бойынша сипаттамасы: Беткейлік тығыздығы 28,0 г/м2 кем емес; Өлшемі 50 х 200 мм жолақтың жыртылу жүктемесі 59,0(6,0)Н (кгс) кем емес;Капиллярлығы 6,5 см кем емес; Ағару дәрежесі 70,0% кем емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
928443	Бинт марлевый тканый	Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.