РК-ИМН-5№018443

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018443

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018443

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер Velocity

Торговое название каз

Velocity микрокатетері

Назначение

Предназначен для доставки диагностических средств, таких как контрастные вещества и терапевтические средства для периферической и нейрососудистой системы.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетеры считаются с «высоким потоком» и имеют минимальный внутренний диаметр (ВД) 0,025 дюйма [0,635 мм].Микрокатетер имеет просвет, покрытый PTFE. Просвет укреплен спиралью из нитинола или платины/вольфрама

Краткая техническая характеристика каз

Микрокатетерлер "жоғарғы ағынмен" деп есептеледі және ең төменгі ішкі диаметрі (ІД) 0,025 дюйм [0,635 мм]. Микрокатетердің PTFE-пен жабылған саңылауы бар. Саңылау нитинол немесе платина/вольфрам спиральмен нығайтылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном месте. Беречь от влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
648862	Спираль для эмболизации сосудов головного мозга	Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер).