РК МИ (ИМН)-0№025243

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025243

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Комплект для афереза AmiCORE-одноигольный с двумя контейнерами для тромбоцитов и соединителем ДРТ

Торговое название каз

Тромбоциттерге арналған екі контейнері және ДРТ жалғағышы бар бір инелі AmiCORE аферезге арналған жиынтық

Назначение

Для сбора тромбоцитов. Для хранения тромбоцитов в плазме. Для использования с системой афереза AmiCORE в центрах переливания крови.

Область применения

трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наборы для афереза AmiCORE представляют собой автономные одноразовые стерильные системы обработки прохождения жидкости, в которых происходит забор крови, разделение и сбор компонентов, а также возврат жидкости. Во время процедуры все компоненты крови сохраняются в системе обработки. Наборы для афереза состоят из лотка и упаковки, в которых содержатся различные трубки, кассеты с магистралью для жидкости, воздушные ловушки, фильтры, контейнеры центрифуги и контейнеры для обработки крови/хранения компонентов. Одноразовые расходные материалы AmiCORE предназначены для ограничения вероятности неправильной установки. Одноразовый набор AmiCORE — это одноразовый набор для стерильной жидкости, закрытый функционально закрытым способом. Он имеет единую кассету, упрощенную сборку с уменьшенным количеством компонентов и соединений.

Краткая техническая характеристика каз

Аmicore аферез жиынтықтары-бұл қан алу, компоненттерді бөлу және жинау, сондай-ақ сұйықтықты қайтару жүзеге асырылатын автономды, бір реттік стерильді сұйықтықты өңдеу жүйесі. Процедура барысында қанның барлық компоненттері өңдеу жүйесінде сақталады. Аферезге арналған жинақтар науа мен қаптамадан тұрады, онда түрлі түтіктер, сұйықтыққа арналған магистралі бар кассеталар, ауа тұзақтары, сүзгілер, центрифуга контейнерлері және қанды өңдеуге/компоненттерді сақтауға арналған контейнерлер бар. Аmicore бір реттік шығын материалдары дұрыс орнатылмау мүмкіндігін шектеуге арналған. Бір рет қолданылатын amicore жиынтығы-бұл функционалды түрде жабық түрде жабылған стерильді сұйықтықтың бір реттік жиынтығы. Онда бірыңғай кассета, компоненттер мен қосылыстардың азайтылған мөлшері бар жеңілдетілген жинақ бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при комнатной температуре (15-25°С). Не допускать замораживания. Избегать чрезмерного нагревания. Определение понятия «комнатная температура» (15-25°С): «Температура, преимущественно регистрируемая в рабочей зоне».