РК МИ (ИМН)-0№025241
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025241
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025241
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл
Торговое название каз
«Алоэ вера және Рим түймедағы бар Аквалор® экстра форте» балалар мен ересектер үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған заты 150 мл
Назначение
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические риниты (насморк), острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит), острые и хронические аденоидиты, аллергические и вазомоторные риниты; Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.); Профилактика и комплексное лечение состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аэрозоль в алюминиевом баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «струя», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном. Содержимое: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым травяным запахом, являющаяся гипертоническим раствором морской воды (концентрация NaCl 19-23 г/л), содержащим воду морскую натуральную, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор), воду очищенную. pH 6.0-8.5.
Краткая техническая характеристика каз
«Ағын» бүркуін тудыратын, шектеулі сақинасы бар және полипропилен қалпақшасы бар мұрынға арналған полиэтилен анатомиялық қондырмасы бар қысыммен алюминий баллондағы аэрозоль. Баллонның ішіне арнайы бір жақты қақпақшамен жабдықталған төрт қабатты пакет орналастырылған. Ішіндегі: шөптің әлсіз иісі бар мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық, құрамында табиғи теңіз суы, Алоэ вера экстрактісі (0,025 % ерітінді), Рим түймедақ экстрактісі (0,025 % ерітінді) тазартылған суы қамтылған табиғи теңіз суының гипертониялық ерітіндісі болып табылатын (NaCl концентрациясы 19-23 г/л). рН 6.0-8.5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |