РК МИ (ИМН)-0№025244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Операционный комплект с принадлежностями
Торговое название каз
Операциялық жиынтық керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется в хирургических и интервенционных процедурах.
Область применения
Рентгенэндоваскулярная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов и белья для специальных процедур в интервенционной кардиологии, кадиохирургии, аритмологии, нейроинтервенции и трансплантологии. В составе набора имеются ангиографические, кардиохирургические одноразовые простыни, халаты обычные,перчатки, пункционные иглы, шприцы , адгезивная пленка, полотенце абсорбирующее, покрытия для аппаратов и другие принадлежности. Предназначен для одноразового использования. Стерилизация – этиленоксид.
Краткая техническая характеристика каз
Интервенциялық кардиология, кардиохирургия, аритмология, нейроинтервенция және трансплантологиядағы процедураларға арналған арнайы құралдар мен киімдер жинағы. Жинақтың құрамында бір рет қолданылатын ақжаймалар, халаттар, қолғаптар, инелер, шприцтер, аппараттар мен басқа керек-жарақтарға арналған жабындар бар. Бір ретпайдалануға арналған. Стерилизация – этилен тотығымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Хранить вдали от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 280748 | Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования. |