РК-МТ-5№017811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017811
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017811
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7
Торговое название
Кольпоскоп КС 02
Торговое название каз
Кольпоскоп КС 02
Назначение
Бинокулярные кольпоскопы фирмы «Оптимед» дают возможность эффективно и своевременно диагностировать заболевания влагалища, шейки матки, нижней трети цервикального канала, наружных половых органов. В числе этих заболеваний эрозия шейки матки, эктопия (псевдоэрозия), лейкоплакия, папиломатоз и другие патологические процессы, в том числе предраковые состояния и ранние стадии рака.
Область применения
Онкологические, гинекологические отделения, клиники, больницы, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видимое увеличение – фиксированное 10х; 2,6/4,4/9/18/31,5х;
Система освещение – светодиодная;
Ресурс LED – более 30 000 часов;
Рабочее расстояние – 300±5 мм;
Поле зрения – 8 - 70 мм;
Штатив на 4-х, 6-ти колесах с фиксацией;
Встроенный монитор LCD или аналоговый монитор (опция);
Специализированное программное обеспечение (опция);
Телевизионное изображение с горизонтальным разрешением 540 ТBЛ.
Краткая техническая характеристика каз
Көрінетін ұлғайту- тіркелген 10х; 2,6/4,4/9/18/31,5х;
Жарықтандыру жүйесі - жарық диодтық;
LED ресурсы- 30000 сағаттан астам;
Жұмыс арақашықтығы-300±5 мм;
Көру өрісі - 8 - 70 мм;
4, 6-дөңгелекті бекітілген штатив;
Ендірілген LCD монитор немесе аналогтық монитор ( опция );
Мамандандырылған бағдарламалық жасақтама (опция);
540 ТВЛ көлденең мүмкіндікті бар телевизиялық кескін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |