РК МИ (ИМН)-0№025261

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025261

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Набор инструментов для извлечения имплантатов телескопических Fassier- Duval для интрамедуллярного остеосинтеза

Торговое название каз

Интрамедуллярлық остеосинтезге арналған Fassier-Duval телескоптық имплантаттарын алуға арналған құралдар жинағы

Назначение

предназначено для извлечения имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза. Необходимость извлечения имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза вследствие полного выздоровления пациента.

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стержень MR232-S, Ø3,2; Стержень MR240-S, Ø4,0; Стержень MR248-S, Ø4,8; Стержень MR256-S, Ø5,6; Стержень MR264-S, Ø6,4; Трепонатор TRP132, Ø3,2; Трепонатор TRP140, Ø4,0; Трепонатор TRP148, Ø4,8; Трепонатор TRP156, Ø5,6; Трепонатор TRP164, Ø6,4 предназначены для одноразового использования, все остальные инструменты, входящие в состав Медицинского изделия предназначены для многоразового использования

Краткая техническая характеристика каз

MR232-S өзегі, O3,2; MR240-S өзегі, O4,0; MR248-S өзегі, O4,8; MR256-S өзегі, O5,6; MR264-S өзегі, O6,4; Трепонатор TRP132, O3,2; Трепонатор TRP140, O4,0; Трепонатор TRP148, O4,8; Трепонатор TRP156, O5,6; Трепонатор TRP164, O6,4 бір реттік пайдалануға арналған, медициналық бұйымның құрамына кіретін барлық басқа құралдар көп рет пайдалануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить не вскрытые упаковки следует при нормальных условиях. Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре +5 до +30 °С или, в зависимости от климатических условий, до +40°С. Относительная влажность от 5% до 60%, без конденсации. Не хранить вблизи источников теплового излучения

код НМИРК	Наименование	Описание
591572	Винт компрессирующий для остеосинтеза	Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.