РК МИ (ИМН)-0№025260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025260

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект защитный из нетканого материала, одноразовый стерильный

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын, стерильді қорғаныс жиынтығы

Назначение

Используется как специальная одежда в медицинских учреждениях ,при проведении различных исследований

Область применения

Акушерство и гинекология, кардиология, трансполонтология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект защитный, одноразовый, представляет собой ряд медицинских изделий или отдельные изделия, изготовленных из различных видов материалов. Материалы изготовления: нетканый материал СС (спанбонд-спанбонд); нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун- спанбонд); ламинированный нетканый материал (РЕ+РР), СММС (спанбонд-мельтблаун-мельблаун-спанбонд), Спанлейс, ламинированный Спанбонд, Вуденпалп, Софттесс, Медикейс и их эквивалентов, различной плотности( от 20 г/м2 до 90 г/м2) с размерами S, L, M, XL, XXL, XXXL. Швы изделий могут быть изготовлены на ультразвуковом оборудовании.

Краткая техническая характеристика каз

Қорғаныс жиынтығы, бір реттік, әртүрлі материалдардан жасалған бірқатар медициналық бұйымдар немесе жеке бұйымдар болып табылады. Дайындау материалдары: тоқылмаған материал СС (спанбонд-спанбонд); тоқылмаған материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд); ламинатталған тоқылмаған материал (РЕ+РР), СММС (спанбонд-мельтблаун-мельблаун-спанбонд), Спанлэйс, ламинатталған Спанбонд, Вуденпалп, Софттесс, Медикейс және олардың баламалары, әр түрлі тығыздықтағы (20 г/м2-ден 90 г/м2-ге дейін) S, L, M, XL, XXL, XXXL өлшемдерімен бұйымның тігістері ультрадыбыстық жабдықта жасалуы мүмкін

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
192432	Набор гигиенической одежды для посетителей	Набор нестерильной одежды для посетителей, которую следует носить в медицинском учреждении в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Обычно в набор входит шапочка, хирургический костюм (рубашка и брюки), бахилы, халат и маска из одноразового материала, эта одежда обеспечивает барьер с целью предотвращения перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это изделие одноразового применения.