РК МИ (ИМН)-0№025259

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025259

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Карман с адгезивным краем одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір реттік стерильді адгезивті жиегі бар қалта

Назначение

Для сбора и хранения жидкостей, тканей удаленных во время процедуры.

Область применения

Акушерство и гинекология, кардиология, трансполонтология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет стерильный гибкий контейнер (мешок) из ламинированного нетканого материала (РЕ+РР) с самоклеящейся (адгезивной) лентой для присоединения рядом с местом вмешательств, различных размеров. Различной плотности (от 30 г/м2 до 120 г/м2), размерами: 20-80 см х 17-80 см. Изделие стерилизовано радиационным методом. Лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала в составе - нет. Изделие одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР) жасалған, әртүрлі өлшемдегі өздігінен жабысатын (адгезивті) жолағыбар стерильді иілгіш контейнер (қап) болып табылады. Өлшемдері: 20-80 см х 17-80 см әртүрлі тығыздықтағы (30 г/м2-ден 120 г/м2 дейін). Бұйым радиациялық әдісімен стерилизацияланған. Құрамында дәрілік зат, биологиялық материал және (немесе) наноматериал жоқ. Бір рет пайдаланылатын бұйым.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в сухих, крытых, проветриваемых помещениях при температуре от -5°С до +30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
947132	Мешок для сбора тканей/жидкости хирургический, стерильный	Стерильный гибкий контейнер (мешок), разработанный для присоединения рядом с местом хирургического вмешательства для сбора и хранения жидкостей, тканей или частей тела (например, конечности), удаленных во время процедуры. Как правило, выпускается в форме мешка, сделанного из пластиковой пленки с самоклеящейся лентой для присоединения (например, закрепления рядом с местом надреза на коже пациента или на стерильной простыне); доступны изделия различных размеров, в которых может быть фильтр для жидкости. Изделие не предназначено для присоединения к системе для активного дренажа или аспирационной системе, сбор жидкости осуществляется за счет силы тяжести. Это изделие для одноразового использования.