РК МИ (ИМН)-0№025250
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025250
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025250
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Комплект акушерский основной одноразовый стерильный
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді негізгі акушерлік жиынтық
Назначение
Обеспечивают высокий уровень бактериальной защиты как пациента, так и медицинского персонала при каждой проводимой процедуре
Область применения
В акушерстве и гинекологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект акушерский основной одноразовый, стерильный состоит из:
1. Простыня, длина 30-350 см, ширина 30-350 см – 1 шт.;
2. Пеленка, длина 50-100 см, ширина 50-100 см – 2 шт.;
3. Впитывающая подстилка, длина 60-90 см, ширина 60-90 см – 1 шт.;
4. Рубашка для роженицы, длина 80-150 см, ширина 60-120 см – 1 шт.;
5. Шапочка-берет, длина 46-48 см, плотность 8-29 м2 – 1 шт.;
6. Маска медицинская, длина 170-200 мм, ширина 80-110 мм, длина резинки 120-150 мм – 1 шт.;
7. Бахилы высокие, длина стопы 38-50 см, высота 30-70 см, длина завязок 30-70 см – 1 пара;
8. Салфетка, длина 20-80 см, ширина 20-80 см – 5 шт.;
9. Прокладка, длина 32-40 см, ширина 14-17 см – 2 шт.
Комплекты изготавливаются из нетканого материала типа СС, СМС или СММС, поверхностная плотность 8-80 г/м2.
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік, стерильді негізгі акушерлік жиынтық мыналардан тұрады:
1. Ақжайма, ұзындығы 30-350 см, ені 30-350 см -1 дана;
2. Жаялық, ұзындығы 50-100 см, ені 50-100 см - 2 дана;
3. Сіңіретін төсеме, ұзындығы 60-90 см, ені 60-90 см – 1 дана;
4. Босанатын әйелге арналған жейде, ұзындығы 80-150 см, ені 60-120 см – 1 дана;
5. Берет-қалпағы, ұзындығы 46-48 см, тығыздығы 8-29 м2-1 дана;
6. Медициналық бетперде, ұзындығы 170-200 мм, ені 80-110 мм, резеңкенің ұзындығы 120-150 мм – 1 дана;
7. Биік бахилалар, табанының ұзындығы 38-50 см, биіктігі 30-70 см, бауларының ұзындығы 30-70 см-1 жұп;
8. Сүрткі, ұзындығы 20-80 см, ені 20-80 см-5 дана.;
9. Төсеніш, ұзындығы 32-40 см, ені 14-17 см-2 дана.
Жиынтықтар СС, СМС немесе СММС типті тоқылмаған матадан дайындалады, бетінің тығыздығы 8-80 г/м2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от -50°С до +40°С. Беречь от влаги и от прямого попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150067 | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |