РК МИ (ИМН)-0№027259

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027259

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная гидрофобная акриловая Sida-LENS

Торговое название каз

Sida-LENS интраокулярлы гидрофобты акрилді линзасы

Назначение

Интраокулярные линзы SIDA-LENS показаны для первичной имплантации с целью визуальной коррекции афакии у взрослых пациентов, для замены удаленного в связи с катарактой естественного хрусталика. Эти ИОЛ предназначены для имплантации в капсульный мешок.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

SIDA-LENS – гидрофобные монолитные акриловые складные интраокулярные линзы (ИОЛ) представляют собой оптические приборы, изготовленные для применения при хирургическом лечении катаракты (для замены хрусталика и уменьшения сферической аберрации в человеческом глазу). Они изготавливаются из гидрофобного акрила (сополимер акрилат-метакрилат) с УФ-поглотителем клинического применения и стерилизуются с использованием оксида этилена. Эти интраокулярные линзы имеют двояковыпуклую оптику с опорными элементами (гаптикой) в модифицированной форме L-образной-петли и углом 0o. Они доступны как в асферическом, так и в сферическом варианте. Их квадратный задний край 360º минимизирует риски развития ПЗК, а двояковыпуклые поверхности уменьшают влияние наклона, децентрацию и аберрации. Интраокулярные линзы SIDA-LENS доступны от 00.0 до +40.0 (D) с шагом 0.5D. Диоптрии вне диапазона предоставляются по запросу. Показатель преломления линз: 1.56

Краткая техническая характеристика каз

SIDA-LENS – гидрофобты монолитті акрилді жиналмалы интраокулярлы линзалар (ИОЛ) катарактаны хирургиялық емдеу кезінде пайдалану үшін дайындалған оптикалық аспаптар (адам көзіндегі көзбұршағын ауыстыруға және сфералық аберрациялауға арналған) болып табылады. Олар клиникалық пайдаланылатын УК-сіңіргіші бар гидрофобты акрилден (акрилат-метакрилат) дайындалады және этилен тотығымен пайдалану арқылы стерилизацияланады. Бұл интраокулярлы линзалардың түрлендірілген L-тәрізді - ілмек формасындағы және бұрышы 0o тірек элементтері (гаптикасы) бар екі жағы да дөңес оптикасы бар. Олар асфералық та, сфералық та нұсқада қолжетімді. Олардың 360? артқы шаршы шеті АКБ даму қаупін барынша азайтады, ал екі жағы да дөңес беттері көлбеу әсерін, децентрацияны және аберрацияны азайтады. Sida-LENS интраокулярлы линзалары 0.5D қадамымен 00.0-ден +40.0-ге (D) дейін қолжетімді. Диапазоннан тыс диоптриялар сұрау бойынша беріледі. Линзалардың сыну көрсеткіші: 1.56

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не хранить при температуре ниже 5°C и выше 35°C. Производитель рекомендует хранить и использовать линзы при комнатной температуре. Не подвергать линзу воздействию солнечных лучей.