РК МИ (in vitro)-0№025270

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025270

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Анализатор автоматический биохимический Atellica CH 930 в комплекте с принадлежностями и реагентами

Торговое название каз

Atellica CH 930 автоматты биохимиялық анализаторы керек-жарақтарымен және реагенттермен жиынтықта

Назначение

для количественного определения концентрации аналитов в клинических образцах человека, а именно в сыворотке, плазме, моче, цереброспинальной жидкости (ЦСЖ)/ спинномозговой жидкости (СМЖ), цельной крови.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор Atellica СН 930 - это полностью автоматизированная, управляемая микропроцессором интегрированная инструментальная напольная система, которая использует упакованные реагенты для измерения различных аналитов в биологических жидкостях человека. Система представляет собой многофункциональный аналитический инструмент на основе химических и иммунохимических методов с использованием фотометрической и интегрированной ионоселективной мультисенсорной технологией обнаружения для клинического использования. Аналитическая производительность: 1800 анализов/час: 1200 фотометрических анализов/час, 600 ITM анализов/час, в зависимости от сочетания лабораторных анализов; Типы образцов: Сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость, моча, цельная кровь (в зависимости от анализа). Контроль целостности образца: Определение уровня жидкости, обнаружение сгустков, обнаружение пузырьков, обнаружение коротких проб; гемолиз, желтуха, и липемии; Автоповтор: Автоматическое повторное тестирование сохраненного предварительно разбавленного образца или исходного образца; Разведение образца: Для большинства фотометрических тестов образцы, разбавленные 1: 5 (50 мкл образца + 200 мкл разбавителя CH создают до 15 результатов испытаний). Авторефлекторное тестирование: Проводит дополнительные тесты на основе результатов первого теста или комбинации тестов; Предотвращение остатка образца: Обширные протоколы промывки помогают минимизировать остатки; Лоток для предварительного разбавления: 115 кювет для разведения: пять сегментов по 23 кюветы; Объем образца за тест: Фотометрический: от 4,0 мкл до 50,0 мкл (зависит от анализа) IMT: 25 мкл дает результаты для натрия (Na +), калия (K +) и хлорида (CL-); Реакционные кюветы: 221 многоразовая пластиковая кювета: 13 сегментов по 17 кювет в каждой для реакции; Температура реакции: 37°C ±0.3°C; Обнаружение реакции: Фотометр: 11 фиксированных длин волн (340, 410, 451, 478, 505, 545, 571, 596, 658, 694, 805 нм); Источник света: Галогенная лампа 12 В, 50 Вт, дополненная светодиодом на 340 нм; Расчет результатов анализа: Конечная точка (EPA), скорость реакции (RRA), скорость по 2 точкам (2PA), коррекция холостого опыта; Время анализа: 3–10 минут, в зависимости от анализа; Технология анализа: Интегрированная мультисенсорная технология, фотометрический, турбидиметрический; Отсек для реагентов: Два лотка (по 70 позиций в каждом), охлаждаемые; Анализы на борту: Каждое отделение для реагентов вмещает в общей сложности 70 упаковок для фотометрических устройств, очистителя зондов для реагентов (RPC) и Добавка для водяной бани (WBA). Оба отделения вместе вмещают 140 упаковок. Набор реагентов: Контейнеры для реагентов с двумя лунками на 50 мл (2 x 25 мл каждый); 95–2100 тестов в упаковке; Контроль целостности реагентов: Идентификация штрих-кода на упаковке реагентов; автоматическое отслеживание и уведомление об инвентаризации, калибровка и проверка достоверности, стабильность на борту, реагенты с низким и просроченным сроком годности, обнаружение пузырьков реагентов; Стабильность на борту: До 60 дней, в зависимости от анализа; Система дозирования: Два датчика с датчиком уровня жидкости; Средний объем реагента: 10–100 мкл на тест, в зависимости от анализа; Открытые каналы: Доступный; настраивается в соответствии со спецификациями анализа; Время автономной работы: до 5 часов; Методы на борту анализатора: до 70 анализов;Требования к воде: Специальная вода ЧДА (SRW), напрямую подсоединенная к источнику воды под давлением (5 фунтов/квю дюйм и 10 фунтов/квю дюйм); Потребление воды: макс. 33 л/час; Выход жидких отходов: мин. 40 л/час на анализатор; Система поддерживает следующие типы контейнеров для образцов: первичные пробирки, пробирки Cal-QC; сливные пробирки, чашечки пробирок для образцов, пробирки с двойным дном; Габариты: ГхВхШ: 115,6 см х 136,4 см х 149,1 см; Вес 470 кг; Номинальное напряжение: 200, 208, 220, 230, 240 В пер. тока 1; Номинальный ток: 9А, 8,5 А;, 8А; Номинальная частота: 50/60Гц;

Краткая техническая характеристика каз

Atellica СН 930 анализаторы – адамның биологиялық сұйықтықтарында түрлі аналиттерді өлшеуге арналған қапталған реагенттерді пайдаланатын толығымен автоматтандырылған, микропроцессормен басқарылатын, біріктірілген едендік құралдар жүйесі. Жүйе клиникалық пайдалануға арналған фотометриялық және біріктірілген ион-іріктемелі мультисенсорлық анықтау технологиясын пайдаланумен химиялық және иммундық химиялық әдістер негізіндегі көпфункционалды аналитикалық құрал болып табылады. Талдау өнімділігі: 1800 талдау/сағ: 1200 фотометриялық талдау/сағ, 600 ITM талдау/сағ, зертханалық талдаулардың ұйлесімділігіне байланысты; Үлгілердің түрлері: Сарысу, плазма, ми жұлын сұйықтығы, несеп, жаңа алынған қан (талдауға байланысты). Үлгінің тұтастығын бақылау: Сұйықтық деңгейін анықтау, ұйысқан қанды анықтау, көпіршіктерді анықтау, қысқа сынақтарды табу; гемолиз, сарғаю, және липемия; Автоқайталау: Сақталған алдын ала сұйылтылған үлгіні немесе түпнұсқа үлгіні автоматты түрде қайта сынау; Үлгіні сұйылту: Фотометриялық сынақтардың көбісі үшін 1: 5 сұйылтылған үлгілер (50 мкл үлгі + 200 мкл сұйылтқыш CH 15 сынақ нәтижелеріне дейін құрады). Авторефлекторлы тестілеу: Бірінші сынақ немесе сынақтардың комбинациясы нәтижелері бойынша қосымша сынақтарды жүргізеді; Үлгі қалдығының алдын алу: кеңейтілген жуу протоколдары қалдықтарды азайтуға көмектеседі; Алдын ала сұйылту науасы: сұйылту үшін 115 кювет: 23 кюветтен бес сегмент; Сынақ үшін үлгінің көлемі: Фотометриялық: 4,0 мкл бастап 50,0 мкл дейін (талдауға байланысты) IMT: 25 мкл натрий (Na +), калий (K +) және хлорид (CL-) үшін нәтиже береді; Реакциялық кюветтер: 221 көп рет пайдаланылатын пластик кюветі: әр реакцияда 17 кюветтен 13 сегмент; Реакция температурасы: 37°C ±0.3°C; Реакцияны анықтау: Фотометр: 11 белгіленген толқындар ұзындығы (340, 410, 451, 478, 505, 545, 571, 596, 658, 694, 805 нм); Жарық көзі: Галогендік шам 12 В, 50 Вт, 340 нм жарықдиодпен толықтырылған; Талдау нәтижелерін есептеу: Соңғы нүкте (EPA), реакция жылдамдығы (RRA), 2 нүкте бойынша жылдамдық (2PA), бос тәжірибені түзету; Талдау уақыты: 3–10 минут, талдауға байланысты; Талдау технологиясы: Біріктірілген мультисенсорлық технология, фотометриялық, турбидиметриялық; Реагенттер бөлімі: Екі науа (әрқайсысында 70 позициядан), салқындатылатын; Борттағы талдаулар: Реагенттерге арналған әр бөлік жалпы алғанда фотометриялық құрылғыларға арналған 70 қаптама, реагенттерге арналған зондтарды тазалағышты (RPC) және су моншасына арналған қосындыны (WBA) қамтиды. Екі бөлімге бірге 140 қаптама сияды. Реагенттер жинағы: 50 мл екі ұңғымасы бар реагент контейнерлері (әрқайсысы 2 x 25 мл); Бір қаптамада 95-2100 сынақ; Реагенттің тұтастығын бақылау: Реагент қаптамасындағы штрих-кодты сәйкестендіру; инвентаризацияны, калибрлеуді және шынайылығын тексеруді, борттағы тұрақтылықты, жарамдылық мерзімі төмен және жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді автоматты түрде қадағалау және хабарлау, реагент көпіршіктерін анықтау; Борттағы тұрақтылық: Талдауға байланысты 60 күнге дейін; Мөлшерлемелеу жүйесі: Сұйықтық деңгейінің сенсоры бар екі датчик; Орташа реагент көлемі: талдауға байланысты, бір сынақ үшін 10–100 мкл; Ашық арналар: Қолжетімді; талдау сипаттамаларына сәйкес бапталады; Автономды жұмыс уақыты: 5 сағатқа дейін; Талдағыш бортындағы әдістер: 70 талдауға дейін;Суға қойылатын талаптар: Арнайы су ТҮТ (SRW), қысым астындағы су көзіне тікелей қосылған (5 фунт/квю дюйм және 10 фунт/квю дюйм); Суды тұтыну: макс. 33 л/сағ; Сұуық қалдықтардың шығуы: бір талдағышқа мин. 40 л/сағ; Жүйе үлгі контейнерлерінің келесі түрлерін қолдайды: бастапқы сынауықтар, Cal-QC сынауықтары; төгу сынауықтары, үлгілерге арналған сынауықтардың шыныаяқтары, қос түбі бар сынауықтар; Ауқымы: ТхБхЕ: 115,6 см х 136,4 см х 149,1 см; Салмағы 470 кг; Номиналды кернеу: 200, 208, 220, 230, 240 Ауысп. ток 1; Номиналды ток: 9А, 8,5 А;, 8А; Номиналды жиілігі: 50/60Гц;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

1–50°C (33,8–122°F) (до и после транспортировки), 5–80%, без конденсации